第六章-散剂、颗粒剂和胶囊剂-.ppt

第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 第一节 固体粉粒密度与流动性 基本概念 粉粒：是指固体细小粒子的集合体，在药剂学中包括粉末和颗粒，其粒径可由0.1微米到数毫米。 药剂学中涉及粉粒的剂型有：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 均匀是基本要求！ 粉 体 学 粉体的性质 一、粉粒密度与流动性 （一）粉粒的密度表示方法 1.密度：真密度 ρ =W / V∞（质量/真容积） 2.粒密度：ρ g= W / V g （质量/粒容积） 3.松密度： ρ b= W / V b (质量/松容积） （粉体的重量：W ； 粒子真容积： V∞ ；粒容积： V g； 松容积： V b ） 根据密度大小，同一种药物粉末又可以分为“轻质”“重质”。 （二）粉粒流动性的表示方法 1.休止角θ ：是指静止状态的粉粒堆积体的自由斜面与水平面质检的夹角。 休止角是粉粒流动性最常用的方法之一，它主要反映粒子之间的摩擦力，休止角越小，摩擦力越小，流动性越好。一般认为θ≤30度时流动性好，θ≤40度时可以满足生产过程中的流动性需求。 粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异及正常操作影响较大。 流速：是指单位时间里粉粒由一定孔径的孔或管中流出的量。流速越快，流动性就越好。 例如：竹筒倒豆子------流速快， 枯水期的河流----流速慢 二、影响固体粉粒流动性的因素 1.粒子大小：在临界粒子径（100微米）以上，随粒子径增加，粉体流动性增加。 临界粒子径：当粒子径小于100微米，粒子容易发生聚集，内聚力超过粒子重力，妨碍了粒子的重力行为，这时的粒子径称为临界粒子径 粒子形状和表面粗糙性：不规则、粗糙，流动性差 影 响 因 素 吸湿性：吸湿性大，休止角大，流动性差。但当吸湿量超过一定值后，水分起到润滑作用，流动性增加。 加入润滑剂： 改善流动性的方法 适当增加粒子径 控制含湿量：过高：流动性差；过低：易分层 添加少量细粉：一般加量为：1%~2% 添加润滑剂 第二节 固体原料处理的基本操作 一、粉碎 粉碎的目的 粉碎的机制 粉碎的方法 粉碎设备 粉碎操作事项 第二节 固体原料处理的基本操作 一、粉碎 粉碎的含义与目的 概念：大块物料 细小颗粒或细粉 粉碎(crushing) ：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎度： Φ n= Φ1 粉碎的目的 ①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高生物利用度 ②有利于各成分的混合均匀，便于制备多种剂型 ③有助于从天然药物中提取有效成分等。 ④便于各成分混合均匀和服用。 二、粉碎机制 内聚力：物质的同种分子间的引力 粉碎过程：是破坏内聚力，使药物块粒减小，增加药物表面积。 机械能转换为表面能 粉碎的作用力 剪切 挤压 研磨 撞击 劈裂 锉削 粉碎作用力的选择 粉碎规则 不变（组成、药理作用） 不过度粉碎 不随意丢弃难粉碎部分 毒、刺激药物粉碎的劳动保护 （三）粉碎方法 1.混合粉碎(串油法、串料法、蒸罐法） 串油法：將處方中“油性”大的藥料留下，先將其他藥料混合粉碎成細粉，然後用此混合藥粉陸續摻入“油性”藥料中，再行粉碎一次的方法。串料法：將處方中“粘性”大的藥料留下，先將其他藥科混合粉碎成粗粉，然後用此混合藥粉陸續摻入“粘性”藥料中，再行粉碎一次的方法。 蒸罐法：粉碎时将药物加入黄酒及其他药汁等液体辅料蒸熟后，与其他药物掺和、干燥，再粉碎。适用于新鲜动物药，如乌鸡、鹿肉等。2.单独粉碎（适用于易氧化、还原的药物、贵细药、毒性大的药物） 3.干法粉碎 4.湿法粉碎 水飞法：是矿物药在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉未的方法。水飞法在很多方面有它独特的地方。因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化，并可防止药粉飞扬。借水对药粉的悬浮作用，可除去体轻的非药用部分以及被水充分溶解的物质。 5.低温粉碎 知识拓展：超微细粉化技术 四、粉碎设备 研磨式粉碎机械 1、乳钵 ?(1)研钵：一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成，但以瓷研钵和玻璃研钵最为常用，主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备。 ?(2)球磨机(ball mill)：系在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大小的钢球或瓷球构成。使用时将药物装入圆筒内密盖后，用电动机转动。当圆筒转动时，带动钢球(或瓷球)转动，并带到一定高度，然后在重力作用下抛落下来，球的反复上下运动使药物受到强烈的撞击和研磨，从而被粉碎。 球磨机示意图