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精密挤出管材性能评价及方法研究-高分子专业论文
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第 一 章
第 一 章 绪 论
1.1 课 题 研 究 背 景
随着 人 们 生 活 水 平 的不 断 提 高 和 生 活 节 奏 的加 快 ,心 脑 血 管 疾 病 的 发 病 率 也 越 来 越 高 。上 个 世 纪 八 十 年 代 ,瑞 典 医 生 进 行 的 经 皮 冠 状 动 脉 成 形 术 取 得 成 功 , 标志着介入医学 的开端[1]血管介入治疗是借助于介入导管通过血管管腔到达体 内的病变 部位 ,实现 低 创 治疗 的一种 新兴 的医疗 技 术 。在过 去 的三 十 年里 ,由于 介 入 疗 法 的众 多 优 点 ,使 它 得 到 了快 速 的 发 展 。介 入 治 疗 的 范 围很 广 ,几 乎 用 于 全 身 的各 个 部 分 ,如 顿 内神 经 、颈 动 脉 、肾动 脉 及 静 脉 等 。球 囊 导 管 作 为 腔 内介 入 治疗 的主要 器 械之 一 ,是 临床 使用 最 多 的一类 导 管[2],被广 泛 的应用 于 各种 医 疗 领 域 。球 囊 可 以用 来 扩 张 血 管 或 是 将 已 闭合 的 血 管 打 开 。球 囊 的 强 度 与 尺 寸 取 决 于 其 使 用 部 位 与 目的 ,而 对 其 性 能要 求 最 高 的 是 作 为 血 管 成 形 术 中使 用 的球 囊 产 品 ,此 类 产 品 需 要 通 过 极 长 且 狭 窄 的 血 管 到 达 病 变 部 位 ,并 通 过 充 气 将 狭 窄 处 打 开 ,这 要 求 球 囊 需 要 具 有 很 小 的 壁 厚 及 较 大 的 强 度 。较 小 的壁 厚 保 证 球 囊 可 以 顺 利 到 达 狭 窄 病 变 处 ;较 大 的 强 度 确 保 球 囊 在 打 开 病 变 处 时 不 会 由 于 内部 压 力 过 大 而 破 裂 。
P I-
A B
6
//
/
/ 一
C D E
图 1- 1 球 囊 及相 关 产 品示 意 图(A .P I C A 球囊 ;B . 球 囊扩 张 支架 ;C .P T C A 球 囊;D .P TA
球 囊 ;E . 骨科 球 囊)
相 对 于 其 他 球 囊 产 品 ,血 管 成 形 术 所 用 球 囊 ,相 对 弹 性 较 弱 , 因 此 采 用 可 扩 充 性 (柔 顺 性 )对 球 囊 进 行 分 类 , 可 分 为 :非 柔 顺 性 球 囊 ,在 6 ? 12 atin 的 充 盈 压 力 下 ,直 径 扩 张 2 ? 7 % ; 半 柔 顺 性 球 囊 ,在 6 ? 12 atm 的 充 盈 压 力 下 ,直 径 扩 张 10 ? 12% ; 完 全 柔 顺 性 球 囊 ,在 6 ? 12 atm 的充 盈 压 力 下 ,直 径 扩 张 一 般 可 达 2 1% ;而 球 囊 的 强 度 与 其 柔 顺 性 往 往 成 反 比 。强 度 最 好 的球 囊 ,通 常 釆 用 高 取 向 度 的 聚 合 物 制 备 , 如 P P ,P E T 和 其 他 的邻 苯 二 甲酸 酯 类 聚 合 物 以及 尼 龙 材 料 。 采用此类材料制备得到的球囊 ,其壁拉伸强度通常在 20000? 50000 psi。直径在
1.5? 4.5 m m 的血管成形术用球囊产 品,其使用压力可达 20 atm [3]。
医用 球 囊 导 管 材 料 多 种 多 样 ,一 般 为 热 塑 性 聚 合 物 ,用 于 医 用 导 管 的有 机 高 分 子 材 料 就 不 下 数 十 种 ,以其 不 同 的 性 能 用 在 不 同用 途 的 产 品 上 。这 些 材 料 包 括 : 娃橡胶 、聚氨 醋(P U )、聚 四氟 乙稀 (P T FE )、聚 乙稀(P E )、聚 两烯(P P )、聚 氯 乙稀 (P V C )、聚 甲基 丙稀酸 甲酷(P M M A )、聚对苯二 甲酸 乙二醇酷(PE T )、尼龙(PA )、 聚碳 酸酯(PC )以及 比较新颖 的聚醚酷胺嵌段共聚物(P ebax)。医用球囊导管 的基本
要求[4]:(1)具有可使其在高压爸中用射线或其他方法消毒的热稳定性。(2)具有抗
氧化和耐腐蚀 的化学稳定性,以及 与体液接触 不发 生变 化 的化学惰性 。(3)具有 组 织适 应性和血液适应性,具有 抗血栓性,不会 发生凝血 。(4)不会致癌和 导致过 敏 反应 。(5)具有优 良的力学性 能和 功 能性,并且 能够 长期 植 入体 内而 不会 丧 失拉 伸 强度和弹性模量等物理力学性能。(6)具有优 良的可加工性 。
经 过 近 些 年 的发 展 , 目前 ,聚 醚 酰 胺 嵌 段 共 聚 物 以其 独 特
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