Q_GQLJ 0012-2018叶氏乳腺贴.pdf

Q/GQLJ 广州利君实业集团确山利君药业有限公司企业标准 Q/GQLJ 0012-2018 叶氏乳腺贴 2018-06-15 发布 2018-07-01实施 广州利君实业集团确山利君药业有限公司 发布 Q/GQLJ 0012-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草 本标准由广州利君实业集团确山利君药业有限公司提出并负责起草 本标准主要起草人：邢少华 Ⅰ Q/GQLJ 0012-2018 叶氏乳腺贴 1 范围 本标准规定了叶氏乳腺贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本产品将麦芽、神曲、党参、山楂、山药、黄芪、白芍、金内金、陈皮、五味子、吴茱 萸、苍术、白术、甘草、砂仁、茯苓川乌、草乌、血竭、海龙、海马、海石、海藻、儿茶、 黄芪、当归粉碎成细粉，与热熔胶混合加热，加入乳香、没药、麝香混匀，摊涂在无纺布上、 覆盖离型纸、切片包装而成的叶氏乳腺贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T27731 卫生用品离型纸 GB/T64004 薄型粘合法非织造布 HG/T3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 麦芽、神曲、党参、山楂、山药、黄芪、白芍、金内金、陈皮、五味子、吴茱萸、苍 术、白术、甘草、砂仁、茯苓川乌、草乌、血竭、海龙、海马、海石、海藻、儿茶、黄芪、 当归、乳香、没药、麝香应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定 热熔胶应符合 HG/T3697 的规定 离型纸应符合 GB/T27731 的规定 无纺布应符合 FZ/T64004 的规定 3.2 感官 1 Q/GQLJ 0012-2018 感官应符合表 1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂背面无渗漏，厚薄均匀，膏布平整 色泽 黑色 气味 中药的混合气味 杂质