Q_XYSL0005-2018皮肤抑菌膏.pdf

Q/XYSL 襄阳市杨四郎生物科技有限公司企业标准 Q/XYSL 0005－2018 皮肤抑菌膏 2017-12-11发布 2018-01-15实施 襄阳市杨四郎生物科技有限公司发布 Q/XYSL 0004-2018 前 言 本标准由襄阳市杨四郎生物科技有限公司提出并归口。 本标准负责起草单位：襄阳市杨四郎生物科技有限公司。 本标准主要起草人：杨华、韩传洪、马冠青 本标准所代替标准的历次版本发布情况： - - 1 Q/XYSL 0004-2018 皮肤抑菌膏 1 范围 本标准规定了抑菌液的术语和定义、技术要求、试验方法、使用方法、检验 规则、标志、标签和说明书、包装、运输、贮存及使用注意事项。 本标准适用于以土荆皮、苦参提取液、银离子液、、尿囊素、醋酸氯己定等为 水相，以液体石蜡、甘油硬脂酸脂、硬脂酸、马脂、十六十八醇、脂肪醇聚氧乙 烯醚等为油相主要原料经加热、混合、搅拌乳化、、静置、陈化、灌装、包装而 成的用于完整皮肤抑菌的膏体制剂。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 国家技术监督局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督规定》 中华人民共和国药典 （一部）（二部） 2015年版 中华人民共和国 消毒技术规范 中华人民共和国 化妆品安全技术规范 中华人民共和国 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 3 术语和定义 GB/T 27591中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1皮肤抑菌制剂 用于人体皮肤上杀灭或消除病原微生物，并达到抑菌、抗菌要求的制剂。 4 技术要求 4.1 原料 4.1.1 配方中使用的水杨酸、醋酸氯己定等合 《中华人民共和国药典》（2015 年版）的项下有关规定。 4.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）中纯化水 - - 2 Q/XYSL 0004-2018 的要求。 4.1.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括规格、纯度等）。 4.2感官要求 感官应符合表1的规定 表1 项目 要求 形态 膏体 色泽 具本品特有色泽 气味 添加原料的特有混合气味 杂质