Q_XYSL 0001-2018皮肤抑菌剂.pdf

Q/XYSL 襄阳市杨四郎生物科技有限公司企业标准 Q/XYSL 0001－2018 代替Q/XYSL1-2015 皮肤抑菌剂 2017-12-11发布 2018-01-15实施 襄阳市杨四郎生物科技有限公司发布 Q/XYSL 0001-2018 前 言 本标准代替Q/XYSL1-2015。 本标准由襄阳市杨四郎生物科技有限公司提出并归口。 本标准负责起草单位：襄阳市杨四郎生物科技有限公司。 本标准主要起草人：杨华、韩传洪、马冠青 本标准所代替标准的历次版本发布情况： ——Q/XYSL1-2011。 ——Q/XYSL1-2015。 ——Q/XYSL0001-2018。 - - 1 Q/XYSL 0001-2018 皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的术语和定义、技术要求、试验方法、使用方法、检验 规则、标志、标签和说明书、包装、运输、贮存及使用注意事项。 本标准适用于以乙醇、水、冰片、苦参提取液、苯甲酸、2-羟基苯甲酸、二 氯苯氧氯酚、银离子液、薄荷醇、醋酸氯已定为主要原料经混合、粉碎、搅拌、 溶解、过滤、灌装、包装而成的用于完整皮肤的皮肤抗菌、抑菌制剂。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 国家技术监督局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督规定》 中华人民共和国药典 （一部）（二部） 2015年版 中华人民共和国 消毒技术规范 中华人民共和国 化妆品安全技术规范 中华人民共和国 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版。 3 术语和定义 GB/T 27591中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1皮肤抑菌制剂 用于人体皮肤上杀灭或消除病原微生物，并达到抑菌、抗菌要求的制剂。 4 技术要求 4.1 原料 4.1.1 配方中使用的乙醇、冰片、薄荷醇应符合《中华人民共和国药典》（二部） （2015年版）的项下有关规定。 4.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）中纯化水 - - 2 Q/XYSL 0001-2018 的要求。 4.1.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括规格、纯度等）。 4.2感官要求 感官应符合表1的规定 表1 项目 要求 形态 液体 色泽