Q_SBLBC055-2018保肝护胆发酵颗粒.pdf

Q/SBLBC 永济市百灵百草生物科技有限公司企业标准 Q/SBLBC 055-2018 保肝护胆发酵颗粒 2018—12—26 发布 2018—12—26 实施 永济市百灵百草生物科技有限公司 发布 Q/SBLBC 055-2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由永济市百灵百草生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：永济市百灵百草生物科技有限公司。 本标准主要起草人：王鹏涛。 1 Q/SBLBC 055-2018 保肝护胆发酵颗粒 1 范围 本标准规定了保肝护胆发酵颗粒的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、 运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的用于水处理剂保肝护胆发酵颗粒。 主要成分：丹参、龙胆草等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单） 适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 要求 3.1 外观：本品为棕黄色颗粒。 3.2 理化指标应符合表 1 规定。 表 1 项目 指标 丹参含量 , /% ≥25.0 龙胆草含量 , /% ≥10.0 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合 GB/T 6682 中规 定 的三级水。实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按 照 GB/T 601、GB/T 603 之规定制备。 4.1 外观判别 2 Q/SBLBC 055-2018 在自然光下，用目视法判定外观。 4.2 甘草酸含量的测定 4.2.1 色谱条件与系统适用性试验 用十八浣基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L 醋酸铵溶液-冰醋酸 （67 ∶33 ∶1）为流动相；检测波长为 250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 2000。 4.2.2 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品 10mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，用流动相溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得 （每 1ml 含甘草酸单铵盐对照品 0.2 mg，折合甘草酸为 0.1959 mg）。 4.2.3 供试品溶液的制备 取本品中约 0.3g，精密称定，置 50ml 量瓶中，加流动相约 45ml，超声处理 （功 率 250W，频率 20kHz）30