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. 流感疫苗接种与格林-巴利综合症(GBS) 内 容 历史上发生的事件 国产甲型H1N1流感疫苗临床实验效果与反应 甲型H1N1流感裂解疫苗说明书主要内容 疫苗安全性监测的必要性 接种流感疫苗可能出现的不良反应与个案病例 全国AFP监测15岁以下儿童GBS报告发病率 格林-巴利综合症(GBS)简介 历史上发生的事件 1976年1月,在美国新泽西州狄克斯堡新兵营中发生流感的暴发流行,一名18岁的新兵戴维刘易斯被感染,他向教官报报告出现虚弱和疲劳,但症状并不严重。他在参加了整夜的训练后突然病倒,几个小时后死在新泽西州狄克斯堡军事基地的一所医院里。通过对其尸体进行解剖,确诊了其为感染猪流感病毒H1N1。 由于担心可能发生可怕的流感大流行(1918年曾发生过流感大流行),美国总统和国会迅速批准了3500万美元的经费用于对美国全部人口进行免疫接种。 历史上发生的事件 大规模注射从当年10月开始了,在2个月的时间里,总共有4300万人接种了疫苗。与疫苗接种有关的GBS随着接种人数剧增而明显增加(发病率约为百万分之五),在接种过程中,共有550人发生了格林巴利,其中超过30人死亡 (发生格林-巴利500例,死亡25人) 。 于是12月16日政府下令终止了疫苗的接种(疫苗接种计划被叫停),这次疫苗接种只覆盖了24%的人口。 随之开始了一个全国范围的对GBS综合症的调查。为了处理受害者的赔偿要求,美国政府到1985年为止已支付了7300万美元。 总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似 接种程序 接种对象为3岁以上人群,每人接种1剂,剂量为15μg/0.5ml,于上臂外侧三角肌肌内注射。 甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种,但在身体不同部位接种;如不能同时接种,应间隔14天以上。 格林-巴利综合征(Guillain-Barré syndrome, GBS)亦有译为:吉兰-巴雷综合征,又称急性感染性多发性神经根神经炎,是一种周围神经系统疾病。 主要以肢体对称性、弛缓性麻痹为主;侵犯颅神经、脊神经,以运动神经受累为主。重症患儿累及呼吸肌。 本病发病为1-4/10万,可发生于任何年龄,但以儿童和青年为主,据调查统计,青岛地区15岁以下占发病的GBS病例的72%。 男性和女性均可发病,男性略多于女性。 国内北方地区以夏秋季节多发。北京儿童医院统计,880例病人中,最小9个月,4-6岁儿童发病最多,占41.9%,8月份为高峰,农村高于城市。 据国内统计,55%患儿于神经系统症状出现前1-2周有前驱感染史如上呼吸道感染,风疹,腮腺炎或腹泻等,前驱病恢复后,患儿无自觉症状,或仅感疲倦,常见发病诱因为淋雨、涉水、外伤等。 绝大多数病例急性起病,体温正常(临床上俗称“冷麻痹”,脊灰又称“热麻痹”),1-2周神经系统病情发展至高峰,持续数日,多在病程2-4周开始恢复;个别患儿起病缓慢。经3-4周病情发展高峰。 临床表现 1.运动障碍: 进行性肌无力是突出症状。多数患儿首发症状是双下肢无力,然后呈上行性麻痹进展。少数患儿呈下行性麻痹,可由颅神经麻痹开始,然后波及上肢及下肢。 肢体麻痹一般远端重于近端,少数病例可表现近端重于远端。 受累部位可见肌萎缩,手足肌肉尤其明显。 腱反射减弱消失。 临床表现 2.颅神经麻痹: 病情严重者常有颅神经麻痹,常见几对颅神经同时受累,也可见单一颅神经麻痹。表现为语音小,吞咽困难或进食时呛咳,颜面无表情。 少数重病患儿,全部运动颅神经均可受累。 临床表现 3.呼吸肌麻痹:病情严重者常有呼吸肌麻痹。 Ⅰ度呼吸肌麻痹 下部肋间肌或膈肌运动减弱,无呼吸困难。 Ⅱ度呼吸肌麻痹 除膈肌或肋间肌运动减弱外,稍深吸气时上腹部不鼓起而反见下陷,出现腹膈矛盾呼吸,有呼吸困难。 Ⅲ度呼吸肌麻痹 除膈肌或肋间肌运动减弱外,平静呼吸时呈腹膈矛盾呼吸或胸式矛盾呼吸,有严重呼吸困难。 Ⅰ~ Ⅲ度呼吸肌麻痹时,X线透视可见膈肌或肋间肌运动有减弱或明显减弱。 临床表现 4.植物神经障碍: 病人常有出汗过多或过少,肢体发凉,阵发性脸红,心率增快。严重者可有心律不齐,过早搏动,血压升高及不稳等临床表现。 5.感觉障碍: 感觉障碍不如运动障碍明显,而且一般只在发病初期出现。主要为主观障碍,如痛、麻、痒及其他感觉异常等。这些感觉障碍维持时间比较短,常为一过性。对年长儿进行感觉神经检查,可能 有手套、袜套式或根性感觉障碍。 实验室检查 多数病人的脑脊液显示蛋白细胞分离现象,即蛋白虽然增高而细胞数正常,病程2-3周达高峰,为本病特征之一。 神经传导速度和肌电图的检查在格林-巴利综合征的诊断中很有价值。可显示神经元受损。一般认为神经传导速度减慢与髓鞘受损有关,复合肌肉动作电位的波幅降低与轴索损害有关。 诊 断 典型的病例不难做出诊断。由于本病无特异性诊断
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