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起搏器远程监测原理及应用
起搏器远程监测的原理及应用 国家心血管病中心 阜外心血管病医院 张 澍 背景-随访任务日益繁重 背景-随访任务日益繁重 国内已植入15万台,每年新植入约50,000台 如果按每年随访2次计算,每年新增100,000人次的随访量 逐年增多的植入病人,需要有效的随访管理和管理工具 背景-随访要求日趋严格 背景-传统模式渐显不足 需要定期到医院随访( 2~3次/年) 不能及时发现问题、解决问题(两次随访间歇) 可能错过最佳治疗时机 对于早期无症状的问题患者,尤其存在安全隐患 随访依从性较差 远离随访中心、交通不便利 随访成本过高(交通成本、食宿成本、家人陪同等) 资源浪费 研究显示,67%随访正常,随访占用病人和医生时间 背景-传统模式急需改变 心血管植入型电子设备的远程监测Remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs) 远程监测的目标 减轻日益增长的随访负担 尽早发现问题 减少对植入型器械工作异常的低估 远程监测的益处 节约时间和资源 早期发现问题 有助于个体化随访-按需随访 减少费用和负担 给病人提供更高的保障 2007年PACE杂志:11624位患者数据分析 结论:远程监测系统的应用能改善对起搏器和ICD病人的照顾,增加其安全性,优化健康资源的分配。(PACE2007; 30:S2-S12) 结 果 入选11,624例(PM4,631,ICD6,548,CRT-D445) 在1~49个月监测中共发生3,004,763次传送 86%事件与疾病相关 能及时发现问题:报告事件与上次随访之间的平均时间为26天 平均47.6%的病人的无异常事件 起搏器的平均随访间隔为5.9±2.1个月,单腔ICD的平均随访间隔为3.6±3.3个月,双腔ICD的平均随访间隔为3.3±3.5个月,和CRT-D的平均随访间隔为1.9±2.9个月 2008 HRS/EHRS专家建议: 心脏植入性器械随访推荐应用远程监测系统 远程监测适用于患者病情稳定,不需要程控时 尽管如此,植入型器械患者仍然需要至少1年随访1次 在以下情况,远程监测有价值 植入型器械随访的稳定期 计划行择期更换期间,增加随访频率 在安全警示,或存在安全隐患情况下,需要增加随访频度以发现功能异常 TRUST Study 多中心,前瞻性,随机研究 入选1,443例患者,1,312例患者进行过至少一次随访 北美105个临床中心 患者植入百多力 Lumax 或 Lumos VR-T/DR-T 系列ICD ICD电极无特殊要求 随机分为 (2:1 比率): BIOTRONIK Home Monitoring = ON BIOTRONIK Home Monitoring = OFF 随访期:15个月 研究期限:2005/10-2009/3 结果(1)Home Monitoring? 增强患者安全性 TRUST研究表明远程监测组与对照组比较,在死亡率、中风率及 需要医疗干预的事件发生率无显著差异 结果(2)Home Monitoring?显著降低随访负担 结果(3)Home Monitoring? 可以早期识别临床相关事件 结果(4)Home Monitoring?加强有效临床随访 TRUST Study 结论 增强患者安全性 显著降低随访负担 早期识别临床相关事件 加强有效临床随访 Remote Monitoring系统是如何工作的? 远程监护系统的特点 传输方式: GSM和GPRS-Biotronik 电话线传输-其他公司 信号传输过程 完全自动的,不需患者参与操作 需患者参与 随访方式 百多力公司:每天随访+事件信息+患者触发 其他公司:计划随访+事件信息+患者触发 腔内电图 Home monitoring: CRMD + information management system 家庭监护系统信息传送方式 病例一 CareLink -定时传送(常规信息) CareLink -随时传输(事件信息) 远程监护系统:避免误区 只是一个监测工具,将起搏器内的统计数据及时传送给医生,因此它不是一个治疗工具 不能更改起搏器的设定,患者仍需到医院进行程控 远程监测亟待解决的问题 法律法规问题-需要指南规范 对于器械功能不良的紧急事件作出即刻反应 远程资料回顾及报告的时间 患者沟通 说明远程监测的目的、使用、局限性 不是急诊处理系统 随访模式的转变 传统模式 定期随访 诊室程控 现代模式 按需随访 远程监测 发生模式转换 平均心率过高 自动阈值测试不能执行 同时合并几个报警信息 Home Monitoring(家庭监护)多中心临床研究 多中心、前瞻性的病
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