第八铭章注射剂与滴眼剂.pptVIP

Company Logo CompanyLOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 第四章 注射剂与滴眼剂 第八节 滴眼剂 Company Logo 一、概述 滴眼剂：药物与适宜的辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、混悬液、乳剂供滴入的眼用液体药剂。 也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状物的形式出现，另备溶剂，在临用前溶解成澄明的溶液或混悬液的制剂。还包括眼内注射溶液。 滴眼剂作用：杀菌、消炎、收敛、散瞳、麻醉、诊断、润滑、代替眼泪等，可发挥局部治疗和全身作用。 Company Logo 二、滴眼剂的质量要求 (1) 无菌 眼外伤、眼部手术、眼内注射要求绝对无菌，以无菌操作法制成单剂量制剂，不得加抑菌剂与抗氧剂 其他滴眼剂，要求无致病菌，不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，多剂量剂型，必须加入抑菌剂。 (2) 可见异物与混悬微粒细度 溶液型澄明，混悬液型均匀细腻 (3) pH值：5-9 泪液pH 7.3-7.5，pH6-8眼球无不适，﹤5或﹥11.4有明显不适 pH不当引起刺激性，增加泪液分泌，导致药物流失，甚至损伤角膜 (4)渗透压：与泪液相近，能适应相当于0.6-1.5%的NaCl溶液渗透压 (5)黏度：4.0-5.0cP.S 适当增加黏度可使药物在眼内停留时间延长，并减少刺激性 (6)装量：多剂量包装，除另有规定外，不得超过10ml，容器能连续滴状给药 Company Logo 滴入法：角膜 结膜 前房 巩膜 虹膜 眼球后部 主要途径90% 全身作用 适宜的 亲水性 亲水亲油值 药物 药物 注射法：结膜下或眼球囊 三、滴眼剂中药物的吸收 Company Logo 四、滴眼剂的附加剂 (一)pH值调节剂 为避免过强的刺激性和使药物稳定，常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有三种： (1)硼酸缓冲液：1.9%H3BO3溶液，pH5，适用于盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸乙基吗啡、水杨酸毒扁豆碱、硫酸锌等； (2)硼酸盐缓冲液：1.24%H3BO3溶液和1.91%硼砂溶液以不同 比例混合，pH6.7-9.1，可用于磺胺类药物。 (3)磷酸盐缓冲液：0.8%NaH2PO4溶液或0.947%Na2HPO4溶液， pH5.9-8.0，适用于阿托品、毛果芸香碱、麻黄碱、东莨菪碱、后马托品等 Company Logo 四、滴眼剂的附加剂 (二) 抑菌剂 滴眼剂抑菌剂，要求效力确切，作用迅速，1h内杀灭铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，在病人两次用药的间隔时间内达到抑菌。 常用的眼用抑菌剂品种 ① 有机汞类：硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞 ② 季铵盐类：苯扎氯铵、苯扎溴铵 ③ 醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇、苯氧乙醇 ④ 酸类：山梨酸 ⑤ 酯类：羟苯酯类 采用复合抑菌剂发挥协同作用，提高杀菌效能。如： ① 苯扎氯铵＋依地酸钠 ② 苯扎氯铵＋三氯叔丁醇＋依地酸钠/羟苯酯类 ③ 苯氧乙醇＋羟苯酯类 Company Logo 四、滴眼剂的附加剂 (三) 等渗调整剂 常用等渗调节剂：硼砂、硼酸、氯化钠、葡萄糖、硝酸钠等 眼球对渗透压有一定耐受范围，因治疗需要有时也用高渗溶液，如30%磺胺醋酰钠 (四)增稠剂 MC、PVA、PVP、HPMC、PEG 应注意MC与羟苯酯类等抑菌剂有配伍禁忌。 (五)稳定剂、增溶剂与助溶剂 Company Logo 五、滴眼剂的制备 滴眼剂采用无菌操作法制备 (一)容器的处理 滴眼剂的包装材料有玻璃、塑料等。包装材料要求与处理与注射剂相同。 无菌滴眼剂塑料容器多用聚烯烃塑料制成。吹塑而成的塑料瓶，切开封口后，只需用灭菌注射用水洗涤即可，必要时再用气体灭菌。 塑料会吸附抑菌剂和药物，增塑剂或其他成分也会溶入药液中，要根据与药物相容性试验的结果选择包装材料。 (二)生产工艺 药物性质稳定者在无菌环境中配制，配液后大瓶装流通蒸汽100℃30min灭菌，再在无菌条件下分装。 主药不耐热的品种，全部用无菌操作法制备，多剂量可加入抑菌剂。 用于眼部手术、眼外伤的滴眼剂按安瓿剂生产工艺进行。 洗眼液按输液生产工艺制备，用输液