质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明.docVIP

7A版优质实用文档 PAGE PAGE 19 7A版优质实用文档 各部门工作流程及说明 1、文件控制程序4.2.3 1）审批流程 过 程 说 明 相关表单 主责部门编制或委托相关部门编制 主责部门编制或委托相关部门编制 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 文件编制 主责部门进行更改或委托相关部门更改职责依据：质量手册中的“ 主责部门进行更改或委托相关部门更改 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 文件更改申请单 文件修订履历表 文件更改 文件评审记录管理者代表审核：质量手册、程序文件 文件评审记录 管理者代表审核：质量手册、程序文件 相关部门会审：其他文件，跨部门的，需相关部门进行会审 文件审核 总经理：质量手册、程序文件、重要技术资料或机密文件 总经理：质量手册、程序文件、重要技术资料或机密文件 管理者代表：其他文件 文件批准 质检部对发放文件登记 质检部对发放文件登记，经部门经理批准后，进行文件发放，领用部门在《文件发放记录》签字确认。 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 文件的发放 文件发放记录 文件发放记录 文件的换版与作废制图/整理编号登记表文件的管理图号控制质检部按“技术文件编号规定 文件的换版与作废 制图/整理编号登记表 文件的管理 图号控制 质检部按“技术文件编号规定”确定分类图号的登录,建立“制图/整理编号登记表”。 文件销毁清单 质检部回收作废文件盖作废章，填写《文件销毁清单》，部门经理批准后，执行销毁，原版文件归档并确定保存期限。需进行换版的文件，原版文件作废，换发新文件。 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表”。 质检部将拟制、审核、批准后列入《归档文件目录》，受控文件及时填入《受控文件清单》中；存入软盘的文档均应有备份并进行标识。 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 归档文件目录 归档文件目录 受控文件清单 外来文件清单 3）文件有效性： 受控章+日期受控章：体系有效文件 受控章+日期 受控章：体系有效文件 日期：发放日期 2、质量记录控制程序4.2.4 工作流程 过 程 说 明 相关表单 质检部对当前的质量记录编制《质量记录一览表》，规定记录的保存期限；质量记录的保存质量记录的标识质量记录的编目 质检部对当前的质量记录编制《质量记录一览表》，规定记录的保存期限； 质量记录的保存 质量记录的标识 质量记录的编目 质量记录一览表 主责部门 主责部门确保质量记录字迹清晰、内容完整准确，有明确标识易于检索，并署名签字； 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 主责部门 主责部门经理保管质量记录，按《质量记录一览表》归档保存期限；同时把质量记录分类、次序整理、编制目录，妥善保存在安全适宜的环境； 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 管理： 质量记录的 质量记录的处理 质检部对到达保存期限的质量记录填写《质量记录销毁申请表》，批准后，进行销毁. 质检部对到达保存期限的质量记录填写《质量记录销毁申请表》，批准后，进行销毁. 质量记录销毁申请表 新增加的质量记录 新增加的质量记录 主责部门 主责部门新增加的质量记录，经部门经理确认，质检部将新增记录列入《质量记录一览表》 职责依据：质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 质量记录一览表 质量记录一览表 文件有效性： 署名签字 署名签字+日期 负责人：签字 负责人：签字 日期：实施日期 3、内部质量审核控制程序8.2.2 审核流程 过 程 说 明 相关表单 年度内部质量体系审核计划 年度内部质量体系审核计划 年度3C审核计划 审核时间表、 3C审核时间表 审核检查表、3C内审检查表 审核组 审核组依据质检部编制的《年度内部质量体系审核计划》制定《审核时间表》和《审核检查表》，发放《审核时间表》到受审部门。各部门根据审核通知做审核前准备。 审核准备 审核准备 审核组根据各审核结果记录编制《质量体系审核报告》，审核报告经管理者代表审批，交至相关部门将审核报告发放到受审部门职责依据：GJ/ZK01-01A-20GG内部审核控制程序中3.职责 审核组根据各审核结果记录编制《质量体系审核报告》，审核报告经管理者代表审批，交至相关部门将审核报告发放到受审部门 职责依据：GJ/ZK01-01A-20GG内部审核控制程序中3.职责， 质量手册中的“质量职能分配矩阵表”。 审核组根据《