7-1无源植入性医疗器械货架寿命审评要求与常见问题分析.pdfVIP

源植入性医疗器械货架寿命 相关技术要求 SFDA医疗器械技术审评中心 审评二处 贾健雄 PDF 文件使用 FinePrint pdfFactory Pro 试用版本创建 货架寿命的定义 架寿命 shelf life） 是指商品能够发挥拟定作用的时间段。 Shelf life is the term or period during which a com modity remains suitable for the intended use.） *Shelf life有多种译文。包括储存期限、搁置寿命、 保质期、货架期等。这里参考生物医药大辞典和中国 知网的译文，译为货架寿命。 PDF 文件使用 FinePrint pdfFactory Pro 试用版本创建 医疗器械货架寿命的重要性 • 货架寿命是确保医疗器械形成终产品后保持原有功能