Q_HDS156-2018血抗坝.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS156-2018 血抗坝 2018-10-26发布 2018-10-26实施 运城市海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张锐玲 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T1604 商品农药验收规则 GB/T6679 固体化工产品采样通则 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：类白色粉末。 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 活性物含量 10% 水分，% ≤10.0 装量200g ± 5g 3.3装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合GB/T6682中的 三级规定或相应纯度的水。 4.2、含量测定 4.2.1试剂和溶液：灭菌水；含3%氯化钠的磷酸缓冲液 （PH7.8） 4.2.2仪器和玻璃器具：万分之一天平，烧杯 4.2.3分析步骤：取本品适量，精密称定，加灭菌水制成1ml中约含 1000单位的溶液，用3%含氯化 钠的磷酸缓冲液 （PH7.8）稀释成浓度范围为每1ml中含4.0～25.0单位的溶液。照抗生素微生物检 定法测定。 4.3干燥失重 4.3.1仪器：a 扁形称量瓶；b 电热恒温干燥箱；c干燥器：内盛适当的干燥剂 d万分之一天平 4.3.2分析步骤：取本品，在 105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%。 4.3.3分析结果的表述 以质量百分数表示的水分X 按式 （1）计算：1 W －W 2 3 X1 × 100 ……………………………… （1） W －W2 1 式中：W—空称量瓶第二次干燥后重，g ； 1 W—称量瓶＋供试品重，g ； 2 W—称量瓶＋供试品干燥后重，g ； 3 4.4装量：按最低装量检查法检查，每个容器装量不少于195g,平均装量不少于200g。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、干