Q_JKBS 037-2018碘伏消毒液.pdf

Q/JKBS 江西康博士药业 有限公司 企业标 准 Q/JKBS 037—2018 碘伏消毒液 2018 - 11-02 发布 2018 - 11- 07 实施 江西康博士药业有限公司 发 布 Q/JKBS 037—2018 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 I Q/JKBS 037—2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西康博士药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周龙军。 II Q/JKBS 037—2018 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了碘伏消毒液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以碘、碘化钾、脂肪醇聚氧乙烯醚、纯化水为原辅料，经配制、灌装、包装制成的碘 伏消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 纯化水、碘、碘化钾 应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.2 脂肪醇聚氧乙烯醚 应符合工业级的规定且含量应≥99.0% 3.2 感官指标 红棕色液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物，有碘气味，无异味。 3.3 理化指标 1 Q/JKBS 037—2018 应符合表1的规定。