Q_BQR 015-2018众悦明乐植萃明眸眼包.pdf

Q/BQR 保定千瑞 医疗器械制造有 限公司企业标准 Q/BQR 015-2018 众悦明乐植萃明眸眼包 2018-11-6 发布 保定千瑞医疗器械制造有限公司 发布 Q/BQR 015-2018 前言 GB/T 1.1-2009 1 本标准按照 《标准化工作导则第 部分：标准的结 构和编写》的规则起草。 本标准起草单位：保定千瑞医疗器械制造有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/BQR 015-2018 众悦明乐植萃明眸眼包 1. 范围 本标准规定了众悦明乐植萃明眸眼包的技术要求、试验方法、检测规则和标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的众悦明乐植萃明眸眼包。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定 量 包 装 商 品 净 含 量 计 量 检 验 规 则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3. 技术要求 3.1 原料的材料 当归、川芎、红花、冰片、白菊、薄荷、珍珠粉、甘草、夏枯草等符合 《中华人民共和 国 药典》一部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 的规定 1 项目 要求 形态 粉包 色泽 黄棕色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定 Q/BQR 015-2018 表2 项目 指标 香薷 应检出 剥离强度，N/cm ≥ 1.0 持粘性，mm ≤ 2.5 汞 （以Hg 计），mg/kg 1 砷 （以 计），