药品包装用铝箔检验操作规程.DOCVIP

药品包装用铝箔检验操作规程 适用范围 本标准适用于进厂药品包装用铝箔的检验。 职责 检验员：严格按本操作规程检验进厂药品包装用铝箔。 QC主管：监督检查执行情况。 品种 保护层/铝箔基材/粘合层。 规格尺寸及偏差 取1m药品包装用铝箔用精度为0.001mm的千分尺测定两边、中间等各部位的厚度，用精度为0.5mm的直尺测定其宽度，共测6处，其结果应符合下表要求。若有一项不合格，则该卷为不合格。 品种 厚度，mm 宽度，mm 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 对乙酰氨基酚胶囊 0.027 ±0.003 140 ±0.5 外观质量 取1m药品包装用铝箔检验，应符合下列要求。 项目 要求 表面 洁净、平整、涂存均匀 接头数 随机记录，实用时复核。每1000m内不多于3个，并在接头出加一标记 卷面和端面 目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷 针孔度检查 仪器设备 针孔检查台：在适当体积的木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔。 检查方法 在成品中取长400mm（当宽小于250mm时取卷幅宽）试样10张，逐张放在针孔检查台上，在暗处检查其针孔。 结果判断 不应有密集的、连续性的、周期性的针孔。1m2中d0.3mm不允许；d=0.1-0.3mm不超过1个。