2015版质量管理体系培训教材.pptVIP

第二方审核的目的 当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求且正在运行。 作为制定或调整合格供方名单的依据之一。 沟通和加强供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的目的 1）确定管理体系是否符合规定要求； 2）确定现行的管理体系实现规定管理体系目标的有效性； 3）决定受审方管理体系是否可以注册/认证； 4）为受审方提供改进其管理体系的机会。 内外审核在目的方面的差别 外部审核：重在评价，以便决定是否认定 或认证。 内部审核：重在发现问题进行纠正或预 防，以便保持和改进管理体系。 内审的依据 管理手册； 程序文件； 其他体系文件（作业指导书、操作规程、管理制度、图纸、样板 ------）； 管理体系标准（ISO9001、ISO14001------） ； 合同； 相关的法律、法规。 内审的步骤 1）确定任务 2）审核准备 3）现场审核 4）编写审核报告 5）跟踪纠正措施 6）全面审核报告和汇总分析 内审的策划 1）高层领导重视是关键。 2）最高管理者亲自参与内审工作。 3）专职部门来管理内审工作。 4）组建一支得力的内审员队伍。 5）制订一套正规的内审程序。 6）建立体系时应考虑组织环境、相关方需求和期望、 及内审工作。 7）内审策划时应考虑相关风险。 2、内审的准备 --- 制订审核计划； --- 组成审核组； --- 收集并审阅文件； --- 编制检查表； --- 通知受审部门并约定时间。 内审计划的编制 按审核方式分为： 按部门审核计划与按要素审核计划 按时间跨度分为： 年度审核计划与当次审核计划 按覆盖形式分为： 滚动式与集中式 ××公司质量管理体系内审计划 1.审核目的：根据新版质量管理体系标准要求，对公司质量管理体系进行 一次集中式（滚动式）内部审核，以验证公司质量管理体系的符合性和 有效性。（关注焦点：风险管理/产品安全/质量目标的策划） 2.审核范围：涉及公司质量管理体系有关的所有过程和部门； 3.审核依据： ISO9001:2015标准、公司质量手册（B/0版）、程序 文件（B/0-D/4版）、公司第三层文件、相关的法律法规 ； 4.审核组成员：组长： 组员： 5.审核时间：年 月 日 6.内审日程安排及审核内容（涉及标准主要条款/过程） (见下页PPT) 日期/时间 审核员 过程 主要责任部门 主要要素 Day One: 2016-09-20 09:00 AB 首次会议 各部门 09:15 AB 会见高层领导了解承诺、发展方向以辩识未来审核的需求 管理层 4 5 09:30-12：00 AB 影响管理体系的组织环境及相关方的需求和期望， 应对风险和机遇的措施 、 变更的策划 )， 文件化信息的控制，抱怨处理和持续改进， 资源的提 供(包括组织的知识)，确认上次审核发出不符合项及观察项整改 管理者代表 4.1, 4.2, 6.1, 6.3, 7.5, 8.2, 7.1.6, 10 13:00 A 客户要求的识别/订单评审及客户沟通/生产计划和交货控制 销售/客服 8.2 14:45 A 相关过程(例如策划, 资源,生产/服务的提供-包括外部提供,測量和監視,放 行,交付和交付后活动)， 不合格输出的控制 生产/质检 4.4, 7.1, 8.1, 8.5, 8.6, 8.7 13:00 B 內外部沟通/内审/客户反馈(客户投诉和满意度调查)/管理评审/持续改 进/质量方针和目标的实施及相关的纠正/预防措施 管理层/ ISO主管 7.4, 9.2, 8.2.1, 9.1, 9.3, 10, 6.2 14:45 B 采购产品及外包流程(例如供方評估/选择与监视,相关要求的沟通) 采购产品和服务的放行 采购/生产计 划/质检 8.4, 8.6 16:30 A 审核组会议/审核报告准备 Day Two: 2016-9-21 09:00 A 監視, 測量, 分析和評估 质检 9.1 14:00 A 监控和测量设备的控制 技术 7.1.5 09:00 B 生产设施的提供和维护 设备 7.1.3 11:00 B 人力资源，組织角色、职責和授权，能力与意识 人力资源 5.3, 7.2, 7.3 13:00 B 货物的标识，处理，储存和防护包括可能的客户财产 仓库 8.5 16:30 AB 与高层沟