Q_HMYT009-2018苗义堂PHMB抑菌泡腾片（冲洗型）.pdf

Q/HMYT 湖北苗义堂生物药业开发有限公司企业标准 Q/HMYT009-2018 苗义堂PHMB 抑菌泡腾片（冲洗型） 20 18-11-12 发布 20 18-11-18 实施 湖北苗义堂生物药业开发有限公司 发布 Q/HMYT009-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司提出。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司起草。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司批准。 本标准起草人：向卫峰。 本标准于2018 年 11 月12 日首次发布。 Q/HMYT009-2018 苗义堂PHMB 抑菌泡腾片（冲洗型） 1 范围 本标准规定了苗义堂 PHMB 抑菌泡腾片（冲洗型）的要求、试验方法、检验规则和标 志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍（PHMB ）、碳酸钠、柠檬酸、薄荷醇为主要原料，配 制成的苗义堂PHMB 抑菌泡腾片（冲洗型）。该产品适用于女性外阴及阴道粘膜抑菌、清洁 及日常护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装单瓦楞纸和双瓦楞纸箱 GB15979-2009 一次性使用卫生用品卫生标准 GB26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB1886.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 GB 1886.235-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 中华人民共和国药典（2015 年版） 《消毒技术规范》 （卫生部2009 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部2006 年版） JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质检总局［2005 ］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3、要求 3.1 原料要求 3.1.1 聚六亚甲基双胍（PHMB ）应符合GB26367-2010 的要求。 3.1.2 碳酸钠应符合GB1886.1-2015 的要求。 3.1.3 柠檬酸应符合GB 1886.235-2016 的要求。 3.1.4 薄荷醇应符合中华人民共和国药典（2015 年版）四部的要求。 3.2 外观性状 本品片面为白色，片面光洁，无肉眼可见外来杂质。 Q/HMYT009-2018 3.3 理化指标 理化的指标要求应符合表 1 规定 表 1 理化要求 项 目 指 标 5.0%～8.0% （原样品，以聚六亚甲基双胍计） 聚六亚甲基双胍含量（w/w ） 0.05%～0.08 % （2g 样品溶于200ml 水中）