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国家基本药物制度培训 主要内容 国家基本药物制度 歙县实施国家基本药物制度概况 新农合目录 合理用药 1. 国家基本药物制度 什么是国家基本药物制度？ 国家基本药物制度的制定和意义 国家基本药物制度的主要内容 我国基本药物制度的现状 1.1什么是国家基本药物制度 基本药物制度是一个全球化概念，是一个国家药物政策的核心。 “基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账，因此对所有上市的药品进行适当的遴选，编制出基本药物目录。目前，全世界约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。我国的“国家基本药物制度”，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。 1.2国家基本药物制度的制定和意义 发展历程：20世纪80年代以来，国际医药工业得到迅速发展，平均增长速度高达9.3%，远高于其他产业。但是药品更新速度加快的同时，药品浪费和医疗开支急剧上升也开始成为困扰各国政府的难题。针对药品浪费严重的情况，1975年WHO开始向各国推荐国家制定基本药物制度的做法，希望通过推行基本药物制度，使其成员国，尤其是发展中国家大部分人口获得基本的药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人人享有卫生保健的目标。1981年8月，我国公布了第一个《国家基本药物目录》，该目录以原料药为主，共选出278个品种。1997年1月15日下发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决策》明确指示：“我国建立并完善基本药物制度”，从而使推行国家基本药物制度在宏观政策层面上得到了保障。 推行国家基本药物制度是实现人人享有基本医疗卫生服务的必然要求，是我国基本医疗卫生制度的重要内容，是医改工作近期五项重点的重中之重，是一项惠及民生的大事、好事。实施国家基本药物制度，有利于规范药品生产流通秩序；有利于促进医疗卫生机构规范管理医疗行为，促进科学合理用药，引导群众形成良好的用药习惯，从根本上保障群众用药安全和身体健康；有利于减轻群众负担，解决群众吃药难、看病贵的问题。我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障居民基本医疗卫生权益。各医疗卫生机构的领导及广大医务人员一定要充分认识实施国家基本药物制度的重大现实意义，认真组织和实施国家基本药物制度 。 1.3国家基本药物制度的主要内容 国家基本药物的概念：国家基本药物是指国家为了使社会公众享有基本医疗保障，既要满足社会公众用药需求，又能在整体上控制医疗费用，减少药品浪费和不合理用药问题，由国家主管部门从目前应用的药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的，可供临床选择的基本药物。基本药物的特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等。 组织机构及其任务：1992年，由卫生部牵头组织财政部、总后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等部门的有关领导和专家组成 了国家基本药物领导小组，承办具体事务。各省、自治区、直辖市也开始组建相应工作小组，按照国家基本药物领导小组的部署，完成各项工作。其他承担基本药物遴选工作的部门还包括中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京医科大学临床药理研究中心、中药品种保护委员会等。 遴选范围：国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。 遴选原则：(1)临床必需：基本药物必须能够满足绝大部分社会公众卫生保健的需要，在任何时候都应有合适的品种数量保证供给，因此要以国产药品为主体。基本药物的品种必须覆盖临床的全部病种，满足预防、治疗、诊断疾病的需要；必须具备地方病、流行病、常见病的治疗药物品种。(2)安全有效：所谓安全有效是指现有资料和临床使用经验或通过进一步的研究能够证实其疗效确切、不良反应小，且质量稳定；在遴选过程中应适当参考WHO基本药物名单，以现有临床评价结果为主要依据，必要时进行药学质量方面的实验室评价和临床对比验证工作。选定的基本药物的品种必须有充分的临床药物治疗学、药理、毒理等研究的科学依据来证明其疗效确切、毒副反应比较小、安全性较高。(3)价格合理:在临床必需、安全有效的前提下，在同类药品中选择价格合理的药品。在评价药品的价格时，必须考虑整个疗程的费用，而不是考虑药品本身的单价。(4)使用方便:选定的药品必须要有合适的课题与剂型，便于运输、贮藏、并使病人使用时的依从性高。同时要求