化妆品卫生规范培训松总则朱英.pptVIP

《化妆品卫生规范》第一部分 总则 朱 英 中国疾病预防控制中心 环境与健康相关产品安全所 声 明 如果讲述内容与《化妆品卫生规范》及卫生部相关文件有出入，则以原文为准。 主要内容 总则文字部分 禁用物质表1（1）和表1（2） 限用物质表3 限用防腐剂表4 限用防晒剂表5 限用着色剂表6 暂时允许使用的染发剂表7 限用物质表3 修订概况 《化妆品卫生规范》（2007年版）统一采用INCI中译名，考虑到衔接问题，同时保留了英文化学名称。 根据《欧盟化妆品规程》增加了6种限用物质，根据我国使用情况增加了7种限用物质，合并2种限用物质，删除5种染发剂类限用物质，共计73种。 具体修订内容－增加部分 过氧苯甲酰、二氨基嘧啶氧化物、氢醌二甲基醚、麝香酮、麝香二甲苯、聚丙烯酰胺 ?-羟基酸及其盐类和酯类、烷基(C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物、水杨酸、吡硫翁锌 苯甲酸及其钠盐、无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类、三氯卡班 具体修订内容－删除部分 删除了染发剂成分。其中醋酸铅已不允许使用。1-萘酚、二氨基酚类、间-苯二胺，对-苯二胺和它们的N位取代衍生物及其盐类；邻苯二胺类的N位取代衍生物类、甲基苯胺类和它们的N位取代衍生物及其盐类（不包括：对-甲基-间-苯二胺及其盐类）、间苯二酚等5类限用物质已纳入暂时允许使用的染发剂表7中。 删除苯酚及其碱金属盐类。 具体修订内容－修改部分 将脂肪酸二链烷醇酰胺，单链烷醇胺和三链烷醇胺三类物质分别修改为脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺，单链烷胺、单链烷醇胺及它们的盐类，三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类。 修改了氢氧化钙和氢氧化锂的适用及（或）使用范围，明确了作为脱毛剂用pH调节剂和作为其它用途时pH值的最大限值。 修改苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的限制浓度。 修改硼酸, 硼酸盐和四硼酸盐，明确为表2以外成分。 限用物质表3使用要求 限用物质使用要求（续） 值得注意的限用物质（1） 值得注意的限用物质（2） 值得注意的限用物质（3） 值得注意的限用物质（3） 值得注意的限用物质（3） 值得注意的限用物质（3） 限用防腐剂表4 修订概况 根据新原料评价结果及《欧盟化妆品规程》的修订情况，增加了1种防腐剂，共计56种。 名称上统一采用INCI中译名。 考虑到衔接问题，同时保留了英文化学名称。 具体修订内容－增加部分 根据新原料评价结果及《欧盟化妆品规程》的修订情况，增加了甲基异噻唑啉酮，化妆品中最大允许使用浓度为0.01% 。 具体修订内容－删除部分 删除了31种防腐剂的“＋”号，同时修改了《化妆品卫生规范》（2002年版）注解（1）b。至此，目前只有苯甲醇、苯氧异丙醇、苯扎氯铵, 苯扎溴铵, 苯扎糖精铵、吡硫翁锌、甲醛、水杨酸、烷基（C12-C22）三甲基铵溴化物或氯化物、苯甲酸及其钠盐、无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐类、三氯卡班可作为其他功能使用，剩余的防腐剂除非经过重新评价，否则不能超限值使用。 多功能防腐剂 多功能防腐剂（续） 多功能防腐剂（续） 具体修订内容－修改部分 根据《欧盟化妆品规程》的修改内容进行相应修改，甲基二溴戊二腈只能用于淋洗类产品且限值为0.1％，不允许用于防晒化妆品。 根据《欧盟化妆品规程》的修改内容进行相应修改，苄索氯铵可用于口腔卫生用品之外的驻留类产品。 限用防腐剂表4使用要求 值得注意的限用防腐剂（1） 值得注意的限用防腐剂（1） 值得注意的限用防腐剂（1） 限用防晒剂表5 修订概况 根据《欧盟化妆品规程》的修订情况，增加了3种防晒剂；根据我国实际使用情况，增加了1种防晒剂，共计28种。 名称上统一采用INCI中译名。考虑到衔接问题，同时保留了英文化学名称。 由于列入了两种物理防晒剂，名称上统一采用防晒剂。 具体修订内容－增加部分 根据《欧盟化妆品规程》的修订内容进行相应修改，增加了二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯 、聚硅氧烷-15和二氧化钛。 根据中国的使用情况增加了氧化锌，并参考美国将限值定在25%。 具体修订内容－修改部分 2,2’-双-(1,4-亚苯基)1H-苯并咪唑-4,6-二磺酸)的单钠盐更改为 2,2’-双-(1,4-亚苯基)1H-苯并咪唑-4,6-二磺酸)的二钠盐 对表5注解（1）作了修改。在本规范中, 防晒剂是为滤除某些紫外线, 以保护皮肤免受辐射所带来的某些有害作用而在防晒化妆品中加入的物质。这些防晒剂可在本规范规定的限量和使用条件下加入到其它化妆品产品中。仅仅为了保护产品免受紫外线损害而加入到化妆品中的其它防晒剂未被包括在此清单中, 但其使用量经安全性评估证明是安全的。 限用防晒剂表5使用要求 * * 本表按INCI名称英文字母顺序排列。 以限用物质表3所列物质为化妆品组分的, 必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大允许使用浓度、其它限制和