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内审的策划白与实施
内审的策划与实施 王丽华 2009年6月 一、关于审核的术语 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 系统的:有组织地、有领导负责、有计划、按规定程序做。 独立的:公正、客观,审核员与审核区域无直接责任。 审核对象是质量管理体系。 审核途径和目的:收集审核证据,对照审核准则进行评价,确定满足准则的程度。结论是体系的符合性和有效性。 审核准则:标准、体系文件、合同 一、关于审核的术语(续) 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 审核发现可以表明符合和不符合审核准则的结果。合格和不合格。 审核结论必须由审核组完成,不以不合格多少为目标; 二、质量管理体系审核 是对过程进行评价 对每一个过程提出四个问题:过程是否已备识别并适当规定?职责是否已被分配?过程是否得到实施和保持?在实现所要求的结果方面,过程是否有效? 内审是第一方审核,由组织委托自己的审核组实施 二、质量管理体系审核(续) 内审的目的:确保质量管理体系正常运行和改进的需要;为迎接外审;作为一种管理手段。 内审具有一定的客观性,不如第二方和第三方审核的客观性好。 作为管理评审的重要输入 二、质量管理体系审核(续) 质量管理体系审核的特点 (1)被审核的质量管理体系必须是正规的:形成文件、有效运行、提供记录等证据; (2)质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动:由管理者授权按计划进行,审核人员应具有资格且独立于审核区域; (3)审核是一个抽样的过程:抽样具有双重的风险,可能弃真、可能存伪。 二、质量管理体系审核(续) (3)可以通过提高审核员的素质、强化审核工作管理来降低这两类风险,以确保审核的公正性和客观性; 一般部门、过程、产品不抽样,要保证客观证据的完整性,对人员、设备、工序、文件、记录等可以合理的随机抽样; 抽样数量一般为3、6、9 三、审核的阶段和活动 策划和准备 现场审核 报告阶段 纠正措施的跟踪验证 三、审核的阶段和活动(续) 1策划和准备阶段 确定审核范围; 制定审核组长、组成审核组; 编制审核计划; 编制检查表; 准备越充分、审核质量越有保障。 三、审核的阶段和活动(续) 1策划和准备阶段 (1)确定审核范围 范围:产品、过程或活动、场所和部门 一般将产品和过程连在一起表述:公路客运的设计、提供和服务、车辆维修的提供和服务 在审核计划和报告中要体系审核范围 三、审核的阶段和活动(续) (2)组成审核组 组长责任:制定审核计划、分配审核任务、审核过程控制、沟通和协调、编制并提交审核报告、跟踪验证 组员责任:编制审核范围内的检查表、独立完成审核任务(以组为单位)、收集证据、开具不合格、报告审核结果 审核组实行的是组长负责制 三、审核的阶段和活动(续) (3)编制审核计划 注意: 审核计划内容包括:目的、范围、依据(准则)、成员及分工、日期、日程; 日程一般以小时为单位; “依据”必须写明标准的年代号、文件的版本号、法规不必一一列出; 组长编制,如果分多次内审完成,要注意覆盖哪些部门、哪些过程。 三、审核的阶段和活动(续) 练习 编制审核计划 三、审核的阶段和活动(续) (4)准备检查表、会议记录等凭证表格 检查表的作用:审核员工作时的提纲。目的要保持审核目标的清晰和明确,保持审核内容的严密、周全,保持审核节奏和连续性;减少审核员的偏见和随意性;作为备忘录,减轻审核员的负担。 检查表的内容:到哪里、查什么(列出审核项目)、怎么查(交谈、观察、查记录)? 注意:可以按照部门编,也可以按照过程编。初期要按过程编;不要忽视审核方法和样本量的合理性。 三、审核的阶段和活动(续) 练习 编制7.5.1, 4.2.4的检查表 三、审核的阶段和活动(续) 2现场审核 目的:查证体系按照标准和体系文件的实施情况,对体系进行评价,并作出审核结论(是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持) 至少三次会议:首次、审核组内沟通、末次(管理层沟通会议) 三、审核的阶段和活动(续) 审核方式和调查方法 一般按部门审核; 调查方法有提问和倾听、查阅、观察、记录、验证; 提问技巧:开放式的(什么?如何?) 封闭式的(有没有?是不是?) 澄清式的(你是这样做的么?) 不要让
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