三力制药-公开转让说明书.pdf

贵州三力制药股份有限公司 公开转让说明书 贵州三力制药股份有限公司 公开转让说明书 主办券商 二零一五年六月 贵州三力制药股份有限公司 公开转让说明书 声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整。 全国股份转让系统公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不 表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由 此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。 贵州三力制药股份有限公司 公开转让说明书 重大事项提示 公司特别提醒投资者注意下列重大事项： 一、产品价格变动风险 2014 年11 月25 日，国家发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》, 对药品价格形成机制进行改革，取消药品政府定价，采用医保控费和招标采购， 药品实际交易价格由市场竞争形成。医保支付标准对市场交易价格具有较强的引 导作用，医药体制改革后建立了节约采购成本收益归医院的机制，医院有动力压 低采购价格。 2015 年 5 月5 日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫计委、人社 部等七部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（下称“《通知》”》。 《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂 价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零 售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。 由此可见国家在不断推进药品定价改革，目前新的定价制作尚未形成，其对 药品价格的影响存在不确定性。但是总体而言，随着药品定价改革的深化，药品 价格将更大程度由市场竞争决定，若未来公司产品不能持续保持较强的市场竞争 力，则可能存在价格下降的风险，进而影响公司利润水平。 二、在建生产线不能通过新版GMP 认证的风险 根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010 年修订）的通知》， 自2011 年 3 月 1 日起，除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品外，其他类型 药品的生产均应在2015 年12 月31 日前达到《药品生产质量管理规范（2010 年 修订）》（又称“新版GMP”）的要求。为了更好的达到《药品生产质量管理规 范（2010 年修订）》的要求，以及满足公司扩大产能的需要，2013 年9 月公司 开始在贵阳市平坝县夏云工业园区征地进行新厂建设，并向省药监局申请在平坝 县夏云工业园区进行新版 GMP 异地改造的申请。公司现行 GMP 证书有效期截至 2015 年12 月31 日，2014 年1 月16 日贵州省食品药品监督管理局出具《关于同 意贵州三力制药有限责任公司迁建厂址的批复》，同意公司迁建。 公司拥有独立的质量管理部门，配备了必要的药品质量管理人员，并严格按 照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要求聘请专业的施工单位和医 贵州三力制药股份有限公司 公开转让说明书 药设备供应商进行厂房建设、设备选型，对照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与 验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品 发运与召回、自检等十二个方面的要求，编制了《质量保证（QA）管理规程》、 《质量检验（QC）管理规程》、《产品质量标准》、《设备管理规程及设备标准 操作规程》、《物资部管理制度及