复方黄连素片前提取工艺操作规程.DOCVIP

制药有限公司企业标准 文件名称 复方黄连素片前处理工艺规程 文件编号 02-16-065 替代文件编号 ———————— 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 版 本 号 01 印数 分发单位 分发数量 目的 规范复方黄连素片前处理生产全过程的工艺操作，确保生产出质量合格、稳定的产品。 范围 本公司复方黄连素片剂前处理的生产。 责任 生产技术部、前处理车间、质量管理部负责执行。 内容 1 产品概述 1.1 产品名称 1.1.1 中文名称：复方黄连素片 1.1.2 汉语拼音 Fufanghuangliansu Pian 2 批处方(100万片) 物料名称 用量 物料名称 用量 盐酸小檗碱 17kg 木香 114 kg 白芍 160kg 吴茱萸 40 kg 制 成 100万片 3 前处理工艺过程及操作要点 3.1 中药前处理 3.1.1原药材的整理炮制 3.1.2 整理炮制依据 《中华人民共和国药典》（2005年版一部） 3.1.3 整理炮制方法和制作过