Q_LJS002-2018三聚氰胺快速检测卡.pdf

Q/LJS 杭州隆基生物技术有 限公司企业标准 Q/LJS 002—2018 三聚氰胺快速检测卡 MEL Melamine Rapid Test 2018-11-17发布 2018-12-01实施 杭州隆基生物技术有限公司 发 布 Q/LJS002—2018 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件 1 3 要求1 3.1 物理检查 1 3.2 灵敏度1 3.3 阳性率1 3.4 阴性率1 4 试验方法 1 4.1 物理检查 1 4.2 灵敏度1 4.3 阳性率2 4.4 阴性率2 5 检验规则 2 6 标志、标签 2 7 包装、运输、储存 3 I Q/LJS002—2018 前 言 本标准由杭州隆基生物技术有限公司提出。 本标准起草单位：杭州隆基生物技术有限公司。 本标准主要起草人：章露璐。 II Q/LJS002—2018 三聚氰胺快速检测卡 1 范围 本标准规定了三聚氰胺快速检测卡的要求，试验方法，标志、标签和包装。 本标准适用于三聚氰胺快速检测卡 （以下简称试剂）。本试剂快速定性检测牛奶、乳制品、饲料中 的三聚氰胺(MEL)，适用于MEL化学品的初步筛查。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GBT 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 5296.1-2012 消费品使用说明 第1部分：总则 3 要求 3.1 物理检查 3.1.1 外观：外观平整，材料附着牢固，内容齐全； 3.1.2 移行速度：控制线显色在60秒之内。 3.2 灵敏度 用含三聚氰胺(MEL)对照品的PBS检测，应不高于200ng/ml。 3.3 阳性率 检测300ng/ml的三聚氰胺(MEL)对照品，结果应为阳性。 3.4 阴性率 检测阴性样本，结果应为阴性。 4 试验方法 4.1 物理检查 4.1.1 外观：在自然光下目视检查，应符合3.1.1的要求。 4.1.2 移行速度：按说明书操作，加样后计时，C线的显色时间应符合3.1.2的要求。 4.2 灵敏度 1 Q/LJS002—2018 4.2.1 待测样品：将三聚氰胺(MEL)对照品用PBS配制成浓度100ng/ml、200ng/ml的一系列样品