Q_SZBA 008-2018蕲艾足贴.pdf

Q/SZBA 湖 北 时 珍 博 艾 健 康 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SZBA 008—2018 蕲艾足贴 2018- 10-25 发布 2018 - 11-05 实施 湖北时珍博艾健康有限公司 发 布 Q/SZBA-008—2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存及保质期 4 1 Q/SZBA-008—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由湖北时珍博艾健康有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李小初，梅刚。 本标准于 2018 年 10 月 25 日发布。 本标准于 2018 年 11 月 05 日生效执行。 2 Q/SZBA-008—2018 蕲艾足贴 1 范围 本标准规定了蕲艾足贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以医用色织涤纶平纹无纺布、医用热熔压敏胶为原料制袋，装入蕲艾粉，添加竹酢精 华粉、甲壳素、维生素 E、姬松茸等多种天然提取物，经密闭、热封成型制成的足贴产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸和双瓦楞纸箱 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《中国药典 （2015 年版）》一部、二部 《化妆品安全技术规范 （2015 年版）》 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾粉应自符合 DB42/T 926 规定的蕲艾的干燥叶片为原料，经粉碎加工去除艾绒后制得，且应 干燥、无霉变。 3.1.2 医用色织涤纶平纹无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。 3.1.3 医用热熔压敏胶应符合相应标准规定并附有产品合格证