GB 15193.15-2015食品安全国家标准　生殖毒性试验.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — GB15193.15 2015 食品安全国家标准 生 殖 毒 性 试 验 2015-08-07发布 2015-10-07实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 — GB15193.15 2015 前 言 本标准代替 — 《繁殖试验》。 GB15193.15 2003 — , : 本标准与GB15193.15 2003相比 主要变化如下 ——— “ ”; 标准名称修改为 食品安全国家标准 生殖毒性试验 ——— “ ”、“ ” “ ” ; 增加了 生殖毒性 发育毒性 和 母体毒性 的术语和定义 ——— “ ”, “ ”“ ”“ ” “ ”; 修改了 试验方法 将 实验动物 剂量与分组 操作步骤 内容并入 试验方法 ——— “ ” ; 修改了 试验报告 内容 ——— “ ” 。 增加了 试验的解释 内容 Ⅰ — GB15193.15 2015 食品安全国家标准 生 殖 毒 性 试 验 1 范围 本标准规定了生殖毒性试验的试验方法和技术要求。 本标准适用于评价受试物的生殖毒性作用。 2 术语和定义 2.1 生殖毒性 。 , 对雄性和雌性生殖功能或能力的损害和对后代的有害影响 生殖毒性既可发生于妊娠期 也可发 。 , , 生于妊前期和哺乳期 表现为外源化学物对生殖过程的影响 例如生殖器官及内分泌系统的变化 对性 , 。 周期和性行为的影响 以及对生育力和妊娠结局的影响等 2.2 发育毒性 、 ( 、 ) , 个体在出生前暴露于受试物 发育成为成体之