GB 15193.14-2015食品安全国家标准　致畸试验.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — GB15193.14 2015 食品安全国家标准 致畸试验 2015-08-07发布 2015-10-07实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 — GB15193.14 2015 前 言 本标准代替 — 《致畸试验》。 GB15193.14 2003 — , : 本标准与GB15193.14 2003相比 主要变化如下 ——— “ ”; 标准名称修改为 食品安全国家标准 致畸试验 ———修改了范围; ——— 、 、 ; 增加了术语和定义 试验目的 试验报告和解释的内容 ———增加了动物起始体重的差异应不超过平均体重的20%的要求; ———增加了动物饲养要求; ———修改了试验终止时孕鼠数的要求; ——— “ ( / ) 增加了一种建立阳性对照组的方式 用环磷酰胺 体重 于孕第 天腹腔注射 15m k 12 g g 次”; 1 ———增加了母体动物死亡率不得大于 10%的内容; ———增加了受试物的给予; ———修改了传统致畸试验中给予大鼠受试物的时间; ——— , ; 增加了观察给予受试物期间母体的表现 必要时记录饮水量 ———增加了对所有妊娠母体进行肉眼检查; ———修改了表 2; ——— “ ”, ; 删除了表格 致畸试验记录内容 增加了需要整理的数据内容 统计项目中增加了净增重和性 , ; 别比 删除了卵巢重量统计 ———增加了试验报告应列出的内容和信息。 Ⅰ — GB15193.14 2015 食品安全国家标准 致畸试验 1 范围