计算机信息管理系统情况说明2016.doc

计算机信息管理系统情况说明 本公司采用的是药神医疗器械综合管理系统（V60）版本，配备了服务器、 终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共亨的局域网；有 符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存 等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真 实、准确、安全和可追溯，确保各项质量控制功能的实时和有效。 一、功能简介 系统的主要界面内容包括系统维护、采购管理、库存管理、销售管理、售 后管理以及财务管理等操作项目。各个项目下面分设子项目，涵盖了从供应商管 理、商品米购、商品收货、商品验收、商品保管、商品出库、商品复核、售后服 务等各个环节。能够满足医疗器械从采购、收货、验收入库及退换、销售、复核 以及售后服务记录的各项管理需求，同时可以进行医疗器械不良事件的登记。 计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管 理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。具有医疗器械经营业务票 据生成、打印和管理功能，能够记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备 案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号生产日期或者失效日期）和生产企 业信息，对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运 行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况。 二、功能模块简介 （一）、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 ?首营企业资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供应商资质在系统中填写“首营企业申请表”，由业务 由业务员收集整理供应商资质 在系统中填写“首营企业申请表”，由业务 部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后 由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医 疗器械的采购业务。 ?供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位 资质变更材料及时在系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 .质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够 自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原 因。 购货单位数据管理模块 ?购货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理购货单位资质,在系统中填写“客户资质申请表” 由业务员收集整理购货单位资质, 在系统中填写“客户资质申请表” 医疗器械业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层 签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信 息后方可进行医疗器械的采购业务。 .购货单位更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位 资质变更材料及时在系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。 ?质量控制功能 购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销 售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。 品种资料数据管理模块 品种录入、审核、审批 业务员负责收集品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在系统内 进行填写“首营品种申请表”；由更疗器械业务部负责人、质管部负责人、质 量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下 发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。 商品资料更新与维护 当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料 及吋在系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。 质量控制功能： 、设定商品类别与经营范圉匹配，能够实现与供应商及客户的经营范圉相 对应，能够自动拦截超经营范围业务。 、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。 (-)、采购管理 1、采购业务模块 采购订单制订、审核：采购员在系统中制作采购订单后，经医疗器械业 务部长审核采购订单，自动生成采购记录。 、采购环节质量控制 ①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合 法资质自动识别与控制。 ②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。 2、 收货、验收、入库 收货员在系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成 收货记录。 质检员在系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后 自动生成验收记录。 保管员在系统中提取验收合格商品进行确认入库，并在系统中生成库存。 3、 购进退出管理模块 、购进退出单制作、审核 业务人员在系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购 进退岀申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部长对购进退 出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。 、购进退出出库复核 提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提