Q_JLY Y 7-2018一次性马桶垫.pdf

ICS Q/JLYY 广州健朗医用科技有限公司企业标准 Q/JLYY 7—2018 一次性马桶垫 2018–03–26发布 2018–03–26实施 广州健朗医用科技有限公司 发 布 Q/JLYY 7—2018 前  言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由广州健朗医用科技有限公司提出并负责起草。 本标准起草单位：广州健朗医用科技有限公司 本标准主要起草人：陈益帆、吕好仪 本标准于2018年03月首次发布。 I Q/JLYY 7—2018 一次性马桶垫 1 范围 本标准规定了一次性马桶垫的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以单层薄纸和PE膜经复合、模切、折叠制成的一次性马桶垫产品。 ２ 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 462 纸、纸板和纸浆 分析试样水分的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 3 技术要求 3.1 原材料 产品使用的原材料应无毒、无害、无污染，应符合相关各自材料标准。 3.2 外观 3.2.1 产品不应有异味。产品中不应夹带杂质和污染物质，如玻璃、木屑、硬的或尖锐的材料、头发、 昆虫等。 3.2.2 产品为复合产品，应复合良好，不得分层。 3.2.3 产品不应有任何撕裂、破洞、破损等。模切边缘应整齐，不应有毛边、撕裂口。 3.3 技术指标 技术指标应符合表1或订货合同的规定。 表1 技术指标 指标名称 单位 要求 长度 % ±5 尺寸偏差 宽度 % ±8 交货水分 % ≤9.0 3.4 微生物指标 微生物指标应符合GB 15979-2002中卫生用品消毒级的要求即表2的规定。 表2 微生物指标 指标名称 单位 要求 细菌菌落总数 cfu/g ≤20 大肠菌群 —— 不得检出 1