危害物质过程管理QC080000培训教材.ppt

1 * 关键考虑 对于采购及供货商管理，标准中有其特定要求，完全了解这些要求相当重要。?? 供货商是否使用同一设备生产HS 和HSF? 确认HSF要求及其文件化之符合性? 调查? 现场访视? 第三方评核? 供货商之长期管理如何?再评估? 1 * 关键考虑 供货商只生产HSF零件? 如何生产HSF零件? 供货商如何取得原物料?采购文件上对于限用物质之接收如何与供货商沟通? 供货商是否在出货文件上识别限用物质? 当接收限用物质时如何处置? 需要CoC(符合性声明)? 供货商制程资料? 来源检验? 独立的测试? 1 * 7.4 HSF 产品采购 应全面了解采购商品之采购程序并予以文件化〈7.4g〉 应识别任何可能造成限制性危害物质污染的程序〈7.4g〉 针对采购物品中危害物质之检验与识别建立文件化程序〈7.4h〉 危害物质的检验资料应按类型识别〈7.4h〉 应纳入异常/不符合情况之处理流程〈7.4i〉 若流程彼此合并，应建立文件程序以区分零件〈7.4j〉 1 * 关键考量 需要供应商提供采购路径之文件？ 该要求是否文件化？ 这些管制要求适用于哪些零件？供应链应追溯至更上游？ 是否有流程图？ 如果HSF被污染，供应商如何知会你？ 1 * 关键考量 采购物品中有害物质之检验与识别建立文件化程序意指正确的危害物质应予鉴别 若“lead”非用“lead”而已其他取代，则在检测资料上应于识别，并将此鉴别定义于检测与识别之程序 1 * 关键考量 违反HS管制是否遵循既定的不合格品处理程序？ 若向一个供应商同时采购HSF及HS零件，供应商是否有文件化程序及方法沟通哪一个零件包含危害物质；哪一个不含危害物质？ 供应商是否有一个取代或消除HS零件的计划？ 对HS零件内部管制的过程为何？如何识别？如何取代之？ 1 * 案例讨论 你任职于某公司采购部门，该公司为小型厨具厂，其IC为委外加工，你的经理认为符合WEEE、RoSH以及HSPM应作为选择供应商之考量 你如何对你的经理说明？ 1 * 7.5.1 HSF 生产与服务供应过程之管制 【 7.5.1列于7.5生产与服务供应之下】 组织应在管制情况下，规划HSF生产与服务供应〈7.5.1〉 管制情况包括： 描述产品的HSF特性资料〈7.5.1a〉 HSF 工作说明书 适当的HSF设备〈7.5.1c〉 使用HSF监视与量测装置〈7.5.1d〉 实施HSF放行，交货及交货后的过程管制〈7.5.1f〉 识别并文件化有污染可能性的过程〈7.5.1g〉 作业程序经文件化，乃确立预防措施以消除可能的污染〈7.5.1h〉 【以上要求均须符合才能取得HSPM系统验证】 1 * 关键考量 这是一个规划阶段；使用查核表对一致性有帮助 监视与量测装置是否适合用以证明产品是HSF？ 操作过程的哪一个阶段需要测试？ 谁来操作测试装置？是否需要训练？这些设备将如何维护？ 量测设备是否够准确？ 1 * 关键考量 对HSF产品和HS产品的放行有何管制？ HSF和HS产品在交货时如何识别？ HSF和HS之产品与过程是否清楚地区分？ 有无交互污染的可能？哪个制程可能发生？ 过程是否文件化？相关人员是否受训？ 是否有预防措施？ 1 * 案例讨论 某家制造USB鼠标及激光笔的公司需要符合RoSH他们开始在鼠标及激光笔的模具中使用符合RoSH的HSF塑胶。然而，他们也想使用不符合RoSH的塑料回收混入他们的产品中。 他们可以回收使用不符合RoSH的塑料来生产鼠标及激光笔？ 他们需要面对其他问题吗？ 或者他们需要再做什么评估？ 1 * 7.5.2 生产与服务供应过程之确认 【7.5.2列于7.5生产与服务供应之下】 当HSF生产与服务提供过程的输出结果无法经由后续的监视或量测加以查证时，组织应对该等过程予以确认〈7.5.2〉 此包括唯有在产品使用后或服务已交付后才会显现缺陷之任何HSF过程。〈7.5.2〉 【以上要求均须符合才能取得HSPM系统验证】 1 * 关键考量 这些作业者是否通过认证？ 制造设备是否足够？维护？校正？使用的软体？ 训练有没有记录？认证？ 是否完成破坏性试验？ 可能做其他测试？ X-ray？ 1 * 7.5.3 HSF 识别与追溯性 【7.5.3列于7.5生产与服务供应之下】 适当时，组织应借由适宜的地方，在产品实现的全部过程中对HSF产品加以识别。〈7.5.3a〉 包含任何限制物质的过程应个别辨识，并加以隔离，以避免与HSF产品混合。〈7.5.3b〉 组织应根据监视与量测要求，识别HSF产品状态〈7.5.3c〉 当追溯性为必要之要求时，组织应管制与记录产品独特的标识〈7.5.3d〉 【以上要求均须符合才能取得HSPM系统验证】 1 * 关键考量 如果