Q_J B 031-2018健宝卫士牌医用除锈剂.pdf

Q/JJB 江西健宝医药科技有限公司企业标准 Q/JJB 031-2018 代替Q/JJB031-2016 健宝卫士牌医用除锈剂 2018-10-17发布 2018-11-17实施 江 西 健 宝 医 药 科 技 有 限 公 司 发 布西 Q/JJB 031-2018 前 言 本标按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》。 本标准由江西健宝医药科技有限公司提出 本标准由江西健宝医药科技有限公司技术部起草。 本标准主要起草人：董建军 赖志宏 健宝卫士牌医用器械除锈剂 Q/JJB 031-2018 1 范围 本标准规定了健宝卫士牌医用器械除锈剂的要求、试验方法、检验规则、标志标签、包装运输和贮存。 本标准适用于以磷酸为主剂、复配柠檬酸、表面活性剂的健宝卫士牌医用器械除锈剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1282 磷酸 GB/T8269 柠檬酸 GB/T 6368 表面活性剂 水溶液PH值的测定(电位法) GB/T26396 洗涤用品安全技术规范 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版） 3 技术要求 3 .1 原料要求 3.1.1 磷酸 应符合GB/T1282的规定 3.1.2 柠檬酸 应符合GB/T8269的规定 3.1.3 表面活性剂 应符合GB/T6368的规定 3.1.3 纯化水 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的规定。 3.2 感官指标 无色液体、不分层，无悬浮物、无沉淀物、无明显机械杂质的均匀液体。 3.3 理化指标 应符合表1的要求。 表1 除锈剂理化指标 项目 理化指标 PH值 （25℃,1%）≤ 4 表面活性剂 生物降解度不应低于90% （-5±1)℃,24h，取出恢复至室温时观察无结晶，无沉淀物和 耐寒 无变色现象，透明产品不能混浊 （40±1）℃，24h,4h，取出恢复至室温时观察无结晶，无沉 耐热 淀物和无变色现象，透明产品不能混浊 3.4 稳定性 Q/JJB 031-2018 完整包装的产品 放置37℃、RH%75%的环境中90天,酸含量降解率≤10% 3.5 净含量 应符合定量 《包装商品计量监督管理办法》的规定 4 试验方法