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计量认证评审表12开0419
附表1:
计量认证评审表
序号
评 审 内 容
评 审 意 见
符
合
基
本
符
合
不
符
合
缺
此
项
不
适
用
对应体系文件或材料
4.
管理要求
4.1
实验室应依法设立或注册
公司营业执照;
经营范围含检测
能够承担相应的法律责任
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1
实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,
能独立承担第三方公正检验,
公司营业执照;
经营范围含检测
独立对外行文和开展业务活动,
有独立帐目和独立核算。
4.1.2
实验室应具备固定的工作场所,
有固定的600m
应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施
现场检测设备
4.1.3
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
已建立管理体系
4.1.4
实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
如最高管理者、技术负责人、质量负责人等
4.1.5
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;
公证性声明、检测试验工作公正性保证程序
不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;
不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。
防止商业贿赂程序
4.1.6
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。
保密和保护顾客信息和所有权程序
4.1.7
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
组织机构框图
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,
有公司经理、技术负责人、质量负责人、各部门主管的任命文件
独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;
?
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
?
目前还没有发生
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
附录6.2 公司质量管理职能分配表
必要时,指定关键管理人员的代理人。
4.1组织,7. 职责与权限委派
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
有质量监督员的任命文件
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作,
在技术负责人岗位职责中规定
并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
在质量负责人岗位职责中规定
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。
?
4.2
管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
已建立管理体系,有质量手册、程序文件、作业指导书、表格等
管理体系应形成文件,
阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,
手册中已包含
使所有相关人员理解并有效实施。
学习、宣贯等
4.3
文件控制
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
关注:编制、审核、批准、标识、发放、保管、受控、修订、废止
4.4
检测和/或校准分包
如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;
分包管理程序中有规定:如申请、评价选择、列出名录、收集材料等。
分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
服务和供应品控制程序:界定、申请、评价选择、列出名录、收集材料
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
合同评审程序:
本公司的A类:试验检测委托单;
B类:程质量检测委托书。
4.7
申诉和投诉
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。
申诉和投诉处理程序:受理、分析、处理(成立的处理、不成立的处理方式)
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
4.8
纠正措施、预防措施
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