管理体系标准及文件编写知识培训讲义.pptx

;; ;内审员暨管理体系标准培训2017.西安;成文信息： 组织需要控制和保持的及其载体信息。 注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任 何来源。 注2：成文信息可涉及： ——管理体系，包括相关过程； ——为组织运行产生的信息（一 组文件）； ——结果实现的证据（记录）。 ;文件： 信息及其载体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1：载体可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录 注3：某些要求（如易读的要求） 与所有类型的文件有关，而另外一些对 规范（如修订受控的要求）和记录（如可检 ??的要求）的要求可以有所不同。 ? ;文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动， 使用有助于： a）满足要求和改进； b）提供适宜的培训； c）重复性和可追溯性； d）提供客观证据； e）评价质量管理体系的 有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的， 它应是一项增值的活动。 ;管理体系中使用的文件类型 在管理体系中使用下述几种类型的文件： a）向企业内部和外部提供关于管理体系的一致信息的 文件，这类文件称为管理手册； b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或 合同的文件，称为质量计划； c）阐明要求的文件，称为规范； d）阐明推荐的方法或建议的文件，称为指南； e）提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这 类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样； f）为完成活动或达到结果提供客观证据的文件，称为 记录。 ; 不同组织，管理体系成文信息多少与详略程度可以不同，;10;理解要点;管理体系文件编制原则; 3 操作实施的原则 4 证实检查的原则 ;体系文件编制;管理体系文件的编制步骤;第五步; 常用的几种格式 1.不编制手册，只提供???准要求的成文信息，如覆盖范围、 管理方针、管理目标及各项管理活动的制度清单。;2.编制手册， 以质量管理体 系标准为主干， 按照标准条款 顺序，融入其 他标准内容。; 2.编制手册， 以质量管理体 系标准为主干， 按照标准条款 顺序，融入其 他标准内容。; 2.编制手册， 以质量管理体 系标准为主干， 按照标准条款 顺序，融入其 他标准内容。;3.编制手册， 将所有标准融 为一体，以P （策划）-D （实施）-C （绩效监测、 分析、评价） -A（改进） 模式编制。 ;3.编制手册， 将所有标准融 为一体，以P （策划）-D （实施）-C （绩效监测、 分析、评价） -A（改进） 模式编制。 ;4.编制手册， 将所有标准融 为一体，以文 件汇编模式编 制。 ;4.编制手册， 将所有标准融 为一体，以文 件汇编模式编 制。 ; ;26;27; 引 言; 引 言;理解要点; 引 言; 引 言; 引 言;什么是过程？;;WHO;WHO; 评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下五个基本问题： a) 过程及其风险是否已被识别并适当规定，并考虑了过程变更? b) 职责是否已被分配? C) 过程运行所需资源是否适宜？ d) 过程策划的准则和方法是否得到实施和保持? e) 在实现所要求的结果方面，过程是否有效?;理解要点;理解要点; 引 言;PDCA管理模式 – QMS中单一过程示意图 (DIS ISO9001: 2014); 引 言;WHO; 引 言;47; 引 言;理解要点; 引 言; 引 言; 1. 范 围;理解要点;理解要点;55;56;理 解 要 点;58;59;理 解 要 点;理 解 要 点; 组织内外部环境（影响QMS预期结果）：;宏观环境分析——PEST;内、外部环境分析——SWOT分析;SWOT战略矩阵分析;66;理解要点;公司为谁而存在？;理 解 要 点;70; 4. 组织环境 ;质量管理体系边界;成文信息： 组织需要控制和保持的及其载体信息。 注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任 何来源。 注2：成文信息可涉及：