二甲双胍临床研究总结131018.pptx

二甲双胍 临床研究总结 ;二甲双胍的历史;二甲双胍的临床研究涉及药物作用的各个方面;二甲双胍代表性的临床研究; 新诊断2型糖尿病患者中进行的随机对照的多中心临床研究 方案完成时间 1976 招募受试者时间 1977-1991 研究结束 时间 Sept. 1997 参与的临床试验基地数 23 纳入的2型糖尿病患者数 5102 随访时间（患者· 年） 53,000 研究赞助金额 ￡23 million;UKPDS之血糖控制研究 ——研究背景;UKPDS是一项随机多中心平行分组研究 英国23个中心，导入期3个月，入选4209名患者 入组条件 FPG6mmol/L的新诊断2型糖尿病患者 排除标准 酮尿3mmol/L 明显肾功能减退(血清Cr175μmol/L) 1年内发生过心梗或1次以上主要心血管事件 近期有心绞痛或心衰、恶性高血压 需要用激光治疗视网膜病变 不适合胰岛素治疗;;中国新诊断2型糖尿病患者中的研究 ——发表于2012 ADA、EASD年会及2013 PLOS One;中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究背景;中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究设计;中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究设计;医院名称Hospital Name（上海中心、广州中心）;中国新诊断2型糖尿病患者中进行的研究——研究结果二甲双胍单药治疗可使HbA1c降低1.8%;二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的长期血糖控制效果 ——日本研究;日本二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的长期血糖控制效果 ——研究背景及研究设计;日本2型糖尿病患者中进行的研究——研究设计;日本2型糖尿病患者中进行的研究——研究结果二甲双胍降糖效果不受BMI影响，同时可调节体重;Garber剂量效应研究;二甲双胍抗高血糖作用具有剂量正相关效应,最大降糖效果出现于2000mg/d;二甲双胍代表性的临床研究;the Comparative Outcomes Study of Metformin Intervention versus Conventional (COSMIC) Approach 二甲双胍与其它降糖药治疗结局的比较研究;COSMIC 研究——研究背景及研究设计;COSMIC 研究——研究设计;COSMIC 研究——研究结果二甲双胍严重不良事件发生率与其他方案无差异;二甲双胍应用于2型糖尿病患者时 致死和非致死性乳酸酸中毒发生风险的荟萃分析;荟萃分析——研究背景及研究设计;荟萃分析——研究结果;二甲双胍 VS 非二甲双胍 血清乳酸水平自基线的变化值无显著差异;研究结论 目前尚无研究证据表明二甲双胍较其它降糖药物治疗可增加乳酸酸中毒风险或增加血清乳酸水平;二甲双胍代表性的临床研究;UKPDS 34：二甲双胍强化降糖 对超重、肥胖的新诊断2型糖尿病患者并发症的影响;UKPDS 34——研究设计;;UKPDS 10年随访研究;UKPDS 10年随访研究——研究设计;;研究目的：探索危险因素对动脉粥样硬化相关的血管事件发生率的影响 纳入病例特征：动脉粥样硬化或具有动脉粥样硬化形成高危风险的患者 研究设计：国际性、前瞻性、观察性研究 研究观察时间点：基线、1年、2年、3年、4年 ;The REACH Registry ——研究设计;The REACH Registry——研究设计 依据医生是否处方二甲双胍，将糖尿病患者分为两组;The REACH Registry——研究结果二甲双胍治疗2年，全因死亡相对风险下降24%;研究设计：前瞻性、随机、安慰剂对照的多中心临床研究 研究观察时间点：??线、16周、226周(4.3年) 纳入病例特征：正在接受胰岛素（联合或未联合二甲双胍）的2型糖尿病患者 研究目的：探索2型糖尿病患者应用胰岛素+二甲双胍较单独应用胰岛素在血糖控制相当的条件下，是否仍然会有更低的心血管疾病风险 ;HOME STUDY——研究设计;HOME 研究——研究结果 胰岛素+二甲双胍 VS 胰岛素+安慰剂治疗4.3年，大