大连市食正品药品检验所计量认证.docVIP

资 质 认 定 计量认证证书附表 机构名称：大连市食品药品检验所（中华人民共和国大连口岸药品检验所） 发证日期：2011年2月23日 有效期至：2012年12月9日 发证机关：辽宁省质量技术监督局 国家认证认可监督管理委员会制 注 意 事 项 1．依据本附表提供的检测数据，用于贸易出证，产品质量评价，环境、卫生、安全评价，成果鉴定，具有证明作用。 2．取得计量认证证书的实验室，在向社会出具具有证明作用的数据和结果时，必须按照本附表所限定的检测范围出具检测报告，并在报告左上方使用CMA标志。 3．对于授权、验收机构，该证书附表既是计量认证附表，也是机构授权/验收证书附表。授权/验收检验机构，在承担监督检验任务时，其检测报告上同时使用CMA和CAL标志。 4．本附表无发证单位骑缝章无效。 5．本附表页码必须连续编号，每页右上方注明：第X页共XX页。 批准大连市食品药品检验所计量认证范围及限制要求(扩项) 证书编号：XXXXXXXXXXX 第 PAGE 1 页 共 14 页 序号 检测产品/类别 检测项目/参数 检测标准（方法）名称及 编号（含年号） 限制范围或说明 序号 名称 一 药品 荧光分析 《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ E 火焰光度法 《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ F 2-乙基己酸测定 《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ L 蛋白质测定 《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ M 合成多肽中的醋酸测定法 《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ N 电导率 《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ S 二氧化硫残留量测定法 《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ U 黄曲霉素测定法 《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ V 四 药品包装 材料 外观 国家（食品）药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准（试行） 密度 国家（食品）药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准（试行） 低密度聚乙烯输液瓶 YBB 聚丙烯输液瓶YBB低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB 口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 口服液体药用聚酯瓶 YBB 口服固体药用聚丙烯瓶 YBB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB (第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB(第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB (第四辑) 药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB(第六辑) 四 药品包装 材料 密度 透明度 国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准 （试行） 低密度聚乙烯输液瓶 YBB聚丙烯输液瓶YBB(第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则 YBB (第二辑) 透光率 国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准 (试行) 低密度聚乙烯输液瓶YB 聚丙烯输液瓶 YBB(第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则 YBB (第二辑) 中国药典2010年版二部 附录Ⅳ A 澄清度与颜色 国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准 (试行) 低密度聚乙烯输液瓶 YBB 聚丙烯输液瓶YBB低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB 口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB口服液体药用聚酯瓶YBB(第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则 YBB (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB (第四辑) 注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB聚氯乙烯固体药用硬片YB 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YB 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YB(第五辑) 中国药典2010年版二部 附录Ⅸ B 四 药品包装 材料 澄清度与颜色 pH值（变化值） 国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准 (试行) 低密度聚乙烯输液瓶 YBB聚丙烯输液瓶YBB低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB聚丙烯