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实验室认证认可知识问答 1.我国为什么要推行实验室认可？ 2.认可和认证有什么不同？ 3.实验室认可和ISO9000认证有什么关系？ 4.最高管理者在实验室中担负什么职责？ 5.在检测/校准活动中，实验室员工应对用户的什么信息承担保密责任？ 6.什么是二级法人的实验室？ 7.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？ 8.如何制定实验室质量方针？ 9.如何制定实验室质量目标？ 10.实验室有哪些质量管理体系文件？ 11.如何进行文件的定期评审？ 12.哪些文件应属实验室受控的文件？ 13.如何测量和监视顾客满意程度？ 14.纠正措施和预防措施有什么区别？ 15.什么是审核？ 16.实验室审核有几种类型？ 17.内审和管理评审有何不同？ 18.什么情况下实施附加审核？ 19.内审中的不符合项是如何分类的？ 20.实验室哪些人员必须经过授权？ 21.操作什么设备应持证上岗？ 22.对人员的任职要求应包括哪些方面的内容？ 23.如何实施对人员技术档案的管理？ 24.如何实施实验室的环境监控？ 25.实验室的内务管理包括哪些内容？ 26.如何确定再校准的时间间隔？ 27.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性？ 28.什么是期间核查？ 29.如何建立检测/校准物品的标识系统？ 30.证书/报告应包含哪些信息？ 31.技术记录的必备信息包括哪些？ 32.编制体系文件应注意什么问题？ 33.质量手册包括哪些内容？ 34.什么情况下手册需要进行更改？ 35.作业指导书包括哪些文件？ 37.实验室评审有几种类型？ 38.实验室认可对比对和能力验证有什么要求？ 39.现场评审中如何确认实验室的检测/校准能力？ 40.实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求？ 41.对授权签字人现场评审中主要考核什么？ 42 实验室认可和实验室资质认定的区别 42 实验室认可和实验室资质认定的区别 43.实验室认可的意义是什么？ 44.CNAS认可规范文件由哪几部分构成?哪类文件中的规定是强制性要求? 45.何谓认证、认可？两者有何主要区别? 46.何谓检测、检查?两者有何不同? 47.CNAS对实验室参加能力验证的要求是什么? 48.什么是量值溯源、量值传递？两者有何异同? 49.实验室的技术记录控制有哪些要求? 50.简述实验室选择检测/校准方法原则。 51.什么是质量控制和质量保证，两者有何区别? 52实验室必须对哪些方法进行确认? 53.什么是测量不确定度?它是如何分类的? 54.测量不确定度的主要来源是什么? 55.测量不确定度的评估流程是什么? 56.报告测量不确定度时．一般应注意些什么? 57.CNAS对检测和校准实验室的测量不确定度要求分别是什么? 58.检测实验室测量不确定度评定所需的严密程度取决于什么? 59.内审中的不符合项是如何分类的？60.检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？ 61.外来文件的评审包括哪些内容？ 62.如何对文件进行受控管理？ 63.受控的文件是否一定要改“受控”印章？64.校准和检定的主要区别 65．如何进行方法确认 66．是否实验室所有测量设备都需要定期校准？ 1.我国为什么要推行实验室认可？ 答:有利于增强WTO成员国对我国实验室认可工作的信任，从而促进我国进一步发展国际贸易和经济合作；多种形式的检查考核活动将逐渐被统一的实验室认可所替代，有利于统一管理实验室认可工作，规范我国的实验室认可体系；加强与亚太地区其他国家实验室认可机构的交流与沟通，有利于广泛吸收国际实验室认可工作的先进经验和技术，使我国的实验室认可工作达到先进水平，促进实验室管理水平的提高。 2.认可和认证有什么不同？ 答:实施主体不同。认可活动的主体是权威机构，认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方。实施客体不同。认可评审的是某个机构或某个人从事特定检测/校准、检查、审核、认证或培训等活动的能力。认证审核的是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。实施效力不同。认可做出的“正式的承认”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”。 3.实验室认可和ISO9000认证有什么关系？ 答:ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，并不能保证检测/校准结果的技术可信度。如果检测/校准实验室通过了实验室认可，则其检测/校准所运作的质量体系也符合ISO9001或ISO9002；如果检测/校准实验室获得了ISO9001认证，并不能证明实验室就具有了出具技术上有效数据和结果的能力。 4.最高管理者在实验室中担负什么职责？ 答:最高管理者的职责包括:领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；主持策划、建立(含变更)质量管理体系即确定组织结构和管理结构