Q_JACH0009-2018清凉贴.pdf

Q/JACH 济 南 澳 臣 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JACH 0009-2018 清凉贴 2018-11-28 发布 2018-12-08 实施 济南澳臣生物科技有限公司 发布 1 Q/JACH 0009-2018 言 本标准由济南澳臣生物科技有限公司提出并起草。 本标准由济南澳臣生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：赖小强 2 Q/JACH 0009-2018 清凉贴 1 范围 本标准规定了清凉贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、有 效期。本标准适用于清凉贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 GB6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 YY0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标志和提供信息的符号 3 分类 3.1 产品组成及性能：本产品由防粘层、凝胶层、背衬层等部分组成，其中凝胶层是主 体，凝胶层由高分子凝胶组成，通过凝胶层高分子的能量转换功能，达到物理降温的作用 缓解身体局部疼痛。 3.2 产品型号：综合型及 JH-A 颈肩型 JH-B 腰腿型 JH-C 脸部型 JH-D 胸部型 JH-E 关节型 JH-F 腹部型 3.3 产品尺寸： 以下尺寸为常见尺寸。 表一 外径尺寸 mm 内径尺寸mm 偏差 cm 80*100 50*70 + 0.5 100*120 60*90 + 0.5 100*120 70*90 + 0.5 95*130 60*90 + 0.5 95*130 70*90 + 0.5 70*90mm （全尺寸，无内外径之分） + 0.5 70*100mm （全尺寸，无内外径之分） + 0.5 80*100mm （全尺寸，无内外径之分） + 0.5 90*110mm （全尺寸，无内外径之分） + 0.5 100*120mm （全尺寸，无内外径之分） + 0.5 95*130mm （全尺寸，无内外径之分） + 0.5 150*25