Q_MYL013-2018马应龙®炉甘石抑菌液.pdf

ove Q/MYL 马应龙药业集团股份有限公司企业标准 Q/MYL 013—2018 ® 马应龙 炉甘石抑菌液 2018-09-20 发布 2018-10-08 实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 013—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：李启雄、陈朝晖。 本标准为首次发布。 I Q/MYL 013—2018 ® 马应龙 炉甘石抑菌液 1 范围 ® 本标准规定马应龙 炉甘石抑菌液的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、 储存和有效期。 ® 本标准适用于以炉甘石粉、薄荷脑、甘油、苯酚、水等为原料，制成的马应龙炉甘石抑菌液。该 产品主要用于人体皮肤抑菌、清洁和护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2005 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 炉甘石粉 应符合中华人民共和国卫生部药品标准二部第五册中的相关规定。 3.1.2 甘油、薄荷脑、苯酚 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版中的相关规定。 3.2 外观性状 本品为白色或粉红色的混悬液，放置后能沉淀，但经振摇后，仍应成为均匀的混悬液。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标要求 项目 要求 pH 值 8.0-10.0 苯酚 （g/ml ） 0.85-1.15% 铅（mg/kg ） ≤ 10 砷（mg/kg ） ≤ 2