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文件与记录控制培训课程 QS：胡晗 2017－09－16 解读一般公司文件架构： 一级文件：指公司纲领性文件质量手册。 二级文件：指公司主要运作流程即程序文件。 三级文件：指公司细部流程和各类技术性操作文件即作业指导书。（如工位图，测试规范，产品图纸，检验规范等） 四级文件：指各种表单和记录。 文件分类 一、内部文件：指公司内的各种文件，具体可分为体系文件如质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性作业指导书等。 二、外来文件：指公司以外的文件；包括国际/国家/行业/地方标准/法律法规、顾客提供的图样及要求、顾客或有关机构指定使用的表格等。 什么是受控文件 受控文件指按照发放范围登记、分发，并能保证收回的文件。受控文件未经文件管理部门（文控中心）批准不得复制，文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称。 受控文件作废时，应从所有使用场合及时收回，以防止其误用。 临时文件以LS开头，在有效期内可以使用。 文件控制流程图 制订申请 制订 \ 修订 文件发行 正式运行 文 件 会 审 试 运 行 定 期 评 审 审 批 修 订 作废申请 审批 销毁 开始 结束 文件控制程序 记录控制程序 相关文件 受控文件的审批权限 文件类 型 编制 审核 批准 分发范围 质量手册（一阶） 文控中心 管理者代表 总经