ISO19011审核知识-------工厂培训用.ppt

审核知识 第一章 审核概论 第二章 审核准备 第三章 审核实施 第四章 审核报告 第五章 审核跟踪 第一章 审核概论 审核的定义 审核的范畴 审核的类型 审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 审 核 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1） 。 审 核 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。 审 核 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO 9001和ISO 14001）的认证或注册。 审 核 当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核” 质量体系审核 环境管理体系审核 审核的特点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 审核的依据 合同要求 质量/环境/职业健康安全体系文件和规定 ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准 法律、法规 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 不应审核自己的工作 经资格确认 审核的系统性 按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果 全部审核 部分审核 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 部分审核 例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核： 组织变化、产品结构变化 市场反馈 重大质量/环境事故/职业健康安全事故/投诉 审核范围 审核涉及的活动或区域包括： 组织机构（职责和权限） 管理、运作和质量/环境/职业健康安全体系的程序（是否符合标准的要求） 人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行） 工作区域和过程（是否得到确定和有效控制） 工作产生的记录（是否能证明体系有效运行） 文件、报告和记录的保管（是否符合标准和程序要求） 审核的时间分配 审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核的跟踪 10% 年度审核的频次和形式 每年（12个月内）至少一次，覆盖标准所有要求 集中式----集中某一段时间完成对所有相关 部门的审核 分散式----分部门在不同时间进行审核 年度内部审核进度计划 第二章 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通（了解被审核部门情况/寻 求专业帮助） 审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A) 资格 B)专业能力、相关技术知识 C) 工作经验 D) 组织能力、整体判断能力 审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识（行业技术知识、法律法规知识、质量/环境 /职业健康安全知识） D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 审核计划应当包括： a） 审核目的； b） 审核准则和引用文件； c） 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程； d） 进行现场审核活动的日期和地点； e） 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； f） 审核组成员和向导的作用和职责； g） 向审核的关键区域配置适当的资源。 审核的目的和范围 审核目的 -- 第三方认证（准备） -- 调查重大不符合的原因（内部管理） -- 外部的检查（准备） -- 定期的审核（检查体系运行的符合性和有效性） 审核范围 -- 全公司范围 -- 某一个或几个部门 -- 标准的部分条款要求 -- 公司全部/部分质量/环境/职业健康安全管理体系文件的要求 检查表的编写 检查表的作用 编制的准备 检查表的基本内容 检查表的要求 检查表的作用 指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要