Ⅰ类新药制剂的产业化项目验收报告（DOC 37页）.docVIP

Ⅰ类新药“*******”制剂的产业化 项 目 验 收 报 告 项目验收报告 1、项目建设工作总结 1.1 项目概况 1.1.1 项目概况 Ⅰ类新药“*******”制剂的产业化，包括：GMP车间及公用工程、辅助设施、办公和生活设施等厂区建设；“*******”制剂生产线的建设。 1.1.2 项目建设内容 新建GMP片剂车间、净化车间、动力车间等工业厂房；新建仓库、成品库、变电所、锅炉房等辅助设施；新建办公楼、员工宿舍、食堂、服务中心等生活设施。以上总计建筑面积27949 m2，建设年产10亿片生产能力的片剂生产线，按二条生产线进行建设。 1.1.3 项目承担单位概况 **********位于上海市松江区新飞路55号，占地面积66584.1m2，是由*******投资建造的新型制药工厂。*******总部位于中国辽宁沈阳市，是集大规模生化原料药、多剂型中西药制剂的研、产、销为一体，资源配置合理，产业结构紧密的、跨地区、跨行业的新兴大型民营企业集团。在上海、辽宁沈阳、内蒙呼伦贝尔、江西景德镇、湖南岳阳等地均有制药企业，形成了南北互动发展，产业链上下游配套完整、各有侧重的制药产业集群。现有员工5000人。旗下拥有自营进出口权，产品远销欧洲、非洲、亚洲和南美等地四十多个国家和地区，利福平原料药销量世界第一，赢得了社会各界的普遍