乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证.doc

PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1 学 号：  毕业论文 GRADUATE THESIS 论文题目： 乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证 学 院： 专 业： 班 级： 姓 名： 指导教师： 2016年10月31 日 目 录 毕业论文 TOC \o 1-3 \h \u HYPERLINK \l _Toc31288 学 号： PAGEREF _Toc31288 1 HYPERLINK \l _Toc10896 乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证 PAGEREF _Toc10896 3 HYPERLINK \l _Toc1660 中 文 摘 要 PAGEREF _Toc1660 3 HYPERLINK \l _Toc31030 前 言 PAGEREF _Toc31030 5 HYPERLINK \l _Toc29150 1. 材料与方法 PAGEREF _Toc29150 5 HYPERLINK \l _Toc23117 1.1 试剂盒 PAGEREF _Toc23117 5 HYPERLINK \l _Toc15252 1.2 仪器 PAGEREF _Toc15252 5 HYPERLINK \l _Toc8614 1.3 方法 PAGEREF _Toc8614 5 HYPERLINK \l _Toc2189 2. 结果 PAGEREF _Toc2189 7 HYPERLINK \l _Toc17462 2.1 标准曲线与线性范围 PAGEREF _Toc17462 7 HYPERLINK \l _Toc19728 2.2 准确度（回收率）的验证 PAGEREF _Toc19728 8 HYPERLINK \l _Toc6197 2.3精密度的验证 PAGEREF _Toc6197 9 HYPERLINK \l _Toc25162 2.4 检测限（LOD）计算 PAGEREF _Toc25162 12 HYPERLINK \l _Toc4275 3. 讨论 PAGEREF _Toc4275 13 HYPERLINK \l _Toc12892 3.1 乙肝表面抗原定量分析的意义 PAGEREF _Toc12892 13 HYPERLINK \l _Toc105 3.2 常用定量分析方法 PAGEREF _Toc105 13 HYPERLINK \l _Toc4120 3.3 方法概述 PAGEREF _Toc4120 14 HYPERLINK \l _Toc31411 3.4 方法学验证内容 PAGEREF _Toc31411 14 HYPERLINK \l _Toc6236 4. 结果分析及应用评价 PAGEREF _Toc6236 15 HYPERLINK \l _Toc26534 参考文献 PAGEREF _Toc26534 16 HYPERLINK \l _Toc32484 综 述 PAGEREF _Toc32484 17 HYPERLINK \l _Toc28680 致 谢 PAGEREF _Toc28680 18 摘要 乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证 摘 要 目的：随着免疫学技术的不断发展,抗原抗体检测灵敏度不断提高,使得乙肝病毒低水平的检测成为了可能，本实验就是对上海酶联生物有限公司生产的乙肝表面抗原的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断该试剂盒是否能用于临床低浓度样本的定量分析。方法：HBsAg的ELISA法定量分析，用浓度为8ng/ml标准品溶液做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线，以6，3，1.5ng/ml 3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。结果：标准曲线R2=0.9979，显示具有良好的相关性；检测限为LOD为0.167ng/ml；准确度99.03%，准确度好；板内精密度和板见精密度方面都表现在低浓度样品（1.5ng/ml）的检测低于高浓度样品，重复性差。故不适合低浓度样品的检测。结论：由于该试剂盒在低浓度样本测量上的精密度差，故该公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不可以用于临床生物低浓度样品的分析。 关键词 HBsAg ELISA 定量分析 方法学验证 Abstract The reification of the HBsAg ELISA quantitative methodology Abstract Object: With the continuous development