Q_HTF01-2018齐洁®医用抗菌洗手液.pdf

Q/HTF 合肥天帆医药科技有限公司企业标准 Q/HTF01-2018 齐洁®医用抗菌洗手液 2018-3-10 发布 2018-3-10 实施 合 肥 天 帆 医 药 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/HTF01-2018 前 言 为维护企业和消费者的合法权益，使产品生产规范化，确保产品质量，本公 司根据《消毒技术规范》（2002 年版）的相关要求，并结合本企业产品特点制定 齐洁®医用抗菌洗手液的企业标准。 本标准的起草贯彻 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结 构和编写规则》，《消毒产品卫生安全评价规定》（国家卫生计生委2014 年修订 下发），符合相关要求。 本标准由合肥天帆医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：许守贵、李奎。 本标准2018 年3 月10 日首次发布。 Q/HTF01-2018 齐洁®医用抗菌洗手液 1 范围 本标准规定了齐洁®医用抗菌洗手液的技术要求，试验方法、检验规则、标 签、标志、包装及贮运等要求。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚为主要抗菌成分，用纯化水配制而成的消毒 剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的 引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成的各方是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《包装贮运图示标志》GT/T191 《中华人民共和国药典》（二部）2015 版 《消毒技术规范》2002 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局令75 号（2005） 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB15979-2002 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发[2005]426号） 《酚类消毒剂卫生要求》GB27947-2011 3 原料要求 三氯羟基二苯醚为医用或药用级，含量为≥98%。 纯化水符合《中华人民共和国药典》（二部）2015 版相关要求。 4 技术要求 4.1 感官要求 应符合表1 的要求。 表1 感官要求 项目 要求 外观 液体、无杂质 1 Q/HTF01-2018 4.2 理化指标 应符合表2 的规定。 表2 理化指标 项目 指标 PH 值 6.5～8.5 三氯羟基二苯醚含量 0.20%～0.25%。 4.3 有效期 在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于24 个月。 4.4 杀灭微生物指标