Q_HZF01-2017众复创可喷抑菌喷剂.pdf

Q/HZF01-2017 Q/HZF 武 汉 众 复 科 技 有 限公 司企 业标 准 Q/HZF01-2017 众复创可喷抑菌喷剂 2018-09-07 发布 2018-09-10 实施 武汉众复科技有限公司 发布 I Q/HZF01-2017 前 言 本标准自2017年06月20 日首次发布。 本标准由武汉众复科技有限公司提出并起草。 本标准由武汉众复科技有限公司批准。 本标准起草单位：武汉众复科技有限公司。 本标准主要起草人：李莉。 本标准于2017 年06 月20 日首次发布，2018年09 月07 日第二次修订。 本标准主要修订了： 本标准规范引用性文件经过查新，都采用了现行有效的标准。 本标准修改了理化指标要求。 本标准中修订了pH 值测定方法，由 《中华人民共和国药典》（2010 年版）附录VⅡ改 为 《中华人民共和国药典》（2015年版）。 删除了致敏性的要求。 乙醇残留值测定方法改为按 《中华人民共和国药典》（2015年版）第三部3201的方法 进行。 出厂检验指标进行了修正。 1 Q/HZF01-2017 众复创可喷抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了众复创可喷抑菌喷剂的技术要求，规格、试验方法、检验规则、标志、标 签、说明书、包装、运输贮存和有效期。 本标准适用于以血竭、溞休、甲珠、薄荷脑、龙脑香等为主要原料，经过60%乙醇浸泡 提取、过滤、浓缩与复配精制而成的众复创可喷抑菌喷剂，用于预防蚊虫叮咬及烧、烫、冻 伤、褥疮、痔疮、摔伤和有毒动物叮咬等引起的各种皮肤溃烂、瘙痒、肿痛等。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB27945-2011 黏膜消毒剂通用要求 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒产品标签、说明书管理规范》 （卫生部2006年版） 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1血竭、溞休、甲珠、薄荷脑、龙脑香等应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 一部的规定。 3.1.2生产用纯化水、乙醇应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）二部的规定。 3.2 外观形状 本品为棕黄色至棕褐色液体喷剂，无外来杂质、有乙醇味，无异味，产品不分层、无沉 淀。 3.3 理化指标应符合表 1要求。 表1理化指标 项 目 要 求 pH 值