GMP认证工作准备情况检查图和GMP检查表.pdf

GMP 认证工作准备情况检查图和 GMP 检查表 机构、 质量 自检 人员 卫生 文件 验证 管理 组织机构图 卫生管理制度 清洁区消毒 验证主计划 注射水验证 质量标准 自检规程 人员要求 工作标准 各级人员职责 清洁区监测 技术标准 验证主计划 纯化水验证 质量检验 清洁服洗消 人员培训 自检记录 管理标准 灭菌验证 各部门职责 清洁规程 验证项目日期 质量控制 人员健康档案 净化验证 各记录 工艺验证 不符合追踪 外人入清洁区 设备清洗 清洁验证 稳定性实验 房地产 E 网 / GMP 工艺用水 电气照明 原辅料贮存 偏差、变更 库房管理 人流物流 三气系统 原辅料放行 批生产记录 不 良 反 空气净化设备标识 原辅料标准 成品三种状态 不合格 退货收回 应 报 告 物料净化 SOP 房间装修 仪器仪表 物料各种标识 清场管理 不良反 销售记录 人员净化 包装管理 应处理 设备维护保养 原料开户 工艺规程 功能房间 三种水 标签管理 投诉记 防虫防鼠 批号管理 合同评审 设备选、安 供应商审计 灭菌管理 录处理 倍讯易 / 厂房、 生产 产品销售 投诉和不良 设备 物料 设