新版质量管理体系审核检查表(doc 33页).docxVIP

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门） 审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规? 审核日期：? 审核员： ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检查结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4、质量管理体系? 4.1?总要求? 1、组织是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？?2、是否按照要求实施和保持已建立的质量管理体系？? 3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性？? 4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？? 5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？ 质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、顾客合同、有关法律法规等。（下同） 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录清单）? 2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单）? 3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）? 4、组织的质量管理体系是否：?1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准)?2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述）?3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定）? 5、组织的质量管理体系是否:?1）、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况）? 6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件计划等） √?√ √?√ 4.2?文件要求?4.2.1?总则 质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？ 1、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？（查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单）? 2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？ √?√ 查询相关文件的途径 有否规定查询相关文件的途径？? 2、文件是否便于查阅？ √ √ 4.2.2?质量手册? 质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ 1、质量手册是否包括管理体系的范围? 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？? 3、质量手册是否引用或包括程序文件？? 4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述？? 5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ √?√?√?√?√ 质量手册的控制情况 手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放记录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况） √ 4.2.3?文件的控制 外来文件的控制 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？?执行的如何？ √ √ 作废文件的管理 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。? √ 审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规? 审核日期：? 审核员： ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检查结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.3?文件的控制 制定的文件控制程序是否符合要求？ 1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？? 2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？? 3、程序文件是否有效版本？? 4、外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？? 5、是否规定了文件夹的保管办法？? 6、是否规定了适时和定期评审文件的有效性？? 7、对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？? 8、是否规定了失效文件的处置、管理办法？? √?√?√?√?√?√?√?√ √?√?√?√ 文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 所有文件是否字迹清楚？? 2、所有文件标识是否明确？? 3、文件发布前是否得到授权人的批准？? 4、所有文件是否均注明制定或修订日期？? 5、文件修改后是否重新批准？? 6、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？? 7、使用处是否都使用适应文件的有效版本？? 8、文件的查找是否方便？? 9、文件的保管是否有效？ √ √?√?√?√?√?√?√?√?√ 审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规? 审核日期：? 审核员： ISO9001条款 检查内