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常见保健食品违法行为查处要点保健食品学科组2013年5月一、保健食品常识(一)保健食品的定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 《保健食品注册管理办法(试行)》 (二)保健食品的分类1、营养补充剂: 此类保健食品中含有人体缺乏的一种或数种营养成分(维生素、微量元素类)其不以补充能量为目的。2、中药型保健食品:据保健食品的功能及应用范围,以中药学理论指导组方原则,以中药或者中药提取物为主要原料制成的保健食品。3、微生态型保健食品:含一种或多种益生菌,利于补充体内营养,防止多种慢性病及老年病的发生。4、活性成分型保健食品:主要从鱼、蛇、鳖、鲨、鱼等陆地海洋生物中提取的活性成分制成,对特定人群具有明显保健功能。5、添加剂型保健食品:在日用食品中添加某些活性成分制成的保健食品。6、混合型保健食品:集营养成分、中药成分、微生物态成分二者或三者于一体的保健食品。(三)保健食品的27种功能1、增强免疫力功能2、改善睡眠功能3、对化学性肝损伤有辅助保护功能4、增加骨密度功能5、提高缺氧耐受力功能6、对辐射危害有辅助保护功能?7、缓解体力疲劳功能◇?(三)保健食品的27种功能8、缓解视疲劳功能☆?9、祛痤疮功能☆?10、祛黄褐斑功能☆?11、改善皮肤水份功能☆?12、改善皮肤油份功能☆13、辅助降血脂功能★?14、辅助降血糖功能★(三)保健食品的27种功能15、抗氧化功能★16、辅助改善记忆功能★17、促进排铅功能★18、清咽功能★ 19、辅助降血压功能★20、促进泌乳功能★21、减肥功能★◇(三)保健食品的27种功能22、改善生长发育功能★◇23、改善营养性贫血功能★24、调节肠道菌群功能★25、促进消化功能★26、通便功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★注:标有★的功能,既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。标有☆功能,只需进行人体功能试验,无需进行动物功能试验。标有◇的项目需做兴奋剂检测。拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的,申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。(四)保健食品与普通食品和药品的区别1、保健食品与一般食品的区别共性:保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。区别:(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群),而一般食品无特定的食用范围。2、与药品的区别药品是治疗疾病的物质;保健(功能)食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健(功能)食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。二、常见保健食品违法行为(一)常见的几种违法行为1、无证生产、经营保健食品2、生产、销售假冒伪劣保健食品3、生产销售重金属超标的保健食品4、生产、销售非法添加药物的保健食品5、保健食品广告虚假、夸大宣传(二)相关的适用法律、法规《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒伪劣商品违法行为条例(第三次修正)》《中华人民共和国产品质量法》(三)具体罚则1、未经许可生产经营保健食品违反法律为《食品安全法》第二十九条:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 (注:目前我局已取消保健食品零售许可,但从事保健食品生产、批发的仍需取得《保健食品生产企业卫生许可证》和《保健食品经营企业卫生许可证》)处罚依据为《食品安全法》第八十四条:违反本法规定,未经许可从事食品生产经营活动,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。2、生产、销售假冒伪劣保健食品违反法律:《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例(2012年版)》第八条或《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例(第三次修订)》第二条的规定认定依据:广东省打假条例第十条或深圳打假条例第三条、第四条广东省打假条例第十条 有下列情形之一的,为假冒伪劣商品:(
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