年产2亿片的萘普生的车间设计方案(DOCX 30页).docxVIP

概述 1.1 设计任务与目的 年产2亿片的萘普生的车间设计 1.2 产品介绍 1.2.1萘普生的结构 萘普生的结构如图1.1所示 1.2.2萘普生 英文名：Naproxen 分子式：C14H14O3 分子量：230.26 1.2.3药理及应用 该品有抗炎、解热、镇痛作用为PG合成酶抑制剂。口服吸收迅速而完全，1次给药后2～4小时血浆浓度达峰值，在血中99%以上与血浆蛋白结合，t1/2为13～14小时。约95%自尿中以原形及代谢产物排出。对于 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=90688ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 类风湿性关节炎、 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=279876ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 骨关节炎、 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=299401ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 强直性脊椎炎、痛风、 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=149545ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 运动系统（如关节、肌肉及腱）的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等，均有肯定疗效。中等度疼痛可于服药后1小时缓解，镇痛作用可持续7小时以上。对于 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=612206ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林。对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=328556ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 吲哚美辛等消炎 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=7633056ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 镇痛药的病人，用本药常可获满意效果。 可安全地与皮质激素合用，但与皮质激素合用时，疗效并不比单用皮质激素时好。该品与 HYPERLINK /lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=8268202ss_c=ssc.citiao.link \t /_blank 水杨酸类药物合用也不比单用水杨酸类好。此外，阿司匹林可加速该品的排出。 1.3 处方介绍 本品主要成分为萘普生，其处方如下： 【处方】 萘普生粉末 80mg 主药 淀粉 8mg 稀释剂 交联羧甲基纤维素钠 2.5mg 崩解剂 羧甲基淀粉钠 2.5mg 崩解剂 羟丙基纤维素 6mg 粘合剂 硬脂酸镁 1mg 润滑剂 【规格】 0.1g/片 【储藏】 遮光、密封保存 1.4 片剂选择 1.4.1 片剂的特点 片剂有许多优点，如：①剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照处方的规定，含量差异较小，病人按片服用剂量准确；药片广又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便了取用较小剂量而不失其准确性；②质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中术会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小，③服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；④便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同额色，便于识别；⑤成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。??? 但片剂也有不少缺点，如：①儿童和昏迷病人不易吞服；②制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；⑦含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。 1.4.2 片剂的生产和储存 片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。 一 、原料药物与辅料应混合均匀。含药量小或含毒 、剧药的片剂，应根据原料药物的性质采用适宜方法使其分散均匀。 二 、凡属挥发性或对光、热不稳定的原