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2015 年质量管理知识竞赛试题 一、 GSP 相关知识 一）选择题 1、企业的采购活动应当符合以下要求_________（ ） A．确定供货单位的合法资格 B．确定所购入药品的合法性 C．核实供货单位销售人员的合法资格 D．与供货单位签订质量保证协议 E．对首营供货单位质量管理体系进行评价 2、企业与供货单位签订的质量保证协议，可以不包括的内容为______（ ） A．明确双方质量责任； B．供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； C．供货单位应当按照国家规定开具发票； D．药品质量符合药品标准等有关要求； E．药品运输的质量保证及责任； F．药品包装、标签、说明书符合有关规定； 3、GSP 要求企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生 的_____等突发事件能够采取相应的应对措施。（ ） A．设备故障 B．异常天气影响 C．配送运输人员违规操作 D．交通拥堵 E．运输途中临时停车 4、企业委托其他单位运输药品的，应当________方可委托。( ) A．对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料 B．符合本规范运输设施设备条件和要求的，与承运方签订运输协议 C．企业委托运输药品应当建立专门的委托运输药品记录（至少包括发货时间、 发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数