工艺验证与常用数理统计方法(PPT 142页).ppt

（2）按质量特征值进行分类　反映产品质量特征值的数据基本上分为计量值和计数值两类，由此控制图分为以下两种： ①计量值控制图　计量值的数据分布为连续型分布，它满足于正态分布。 ②计数值控制图　计数值的数据分布为不连续型分布，根据计数值的不同，又分为能满足二项分布的计数值控制图和满足泊松分布的计点值控制图。 分类表见附表１８ 附表１８　控制图分类表 数值 控制图名称 控制图 计量值 单值控制图 单值移动极差控制图 平均值极差控制图 平均值标准差控制图 中位数极差控制图 单值平均值极差控制图 Ｘ图 Ｘ－ＲＳ图 　－Ｒ图 　－Ｓ图 　－Ｒ图 Ｘ－　－Ｒ图 计数值 计数 不良品率（频率）控制图 不良品数（频数）控制图 Ｐn图 Ｐ图 计点 单位缺陷数控制图 缺陷数控制图 Ｕ图 Ｃ图 附表19　Ｘ－ＲＳ图和　－Ｒ图计算方法 注意：控制图选定后，一定要按照计算公式计算，尤其是系数不能用错，否则计算的控制线就不是3σ概率界线，会影响判断，也会增加误判概率 名称 符号 控制图与控制界线 平均值极差控制图 　－ R图 　 图　 CL＝　 UCL＝　＋Ａ２ LCL＝ 　＋Ａ２ R图 CL= UCL=D4 LCL=D3R 单值移动极差控制图 x － RS图 x图　 CL＝　 UCL＝　＋Ａ２ S LCL＝ 　＋Ａ２RS RS图 CL= UCL=D4 LCL=D3 ２.各类控制图的适用条件 （１）Ｘ图 Ｘ图是控制图中最简单的一种，将随时间变化的单个数据，点在图上，直接用于工序控制。其优点是作图快，能很快判断工序情况，缺点是精度较差。一般适用于以下情况： ①需尽快发现生产中的问题，及时消除异常因素； ②取样较复杂，间隔时间较长，在工序中只能获得一个测定值； ③工序产品质量较均匀，不需多个测定值等。 （２）Ｘ－ＲＳ图 Ｘ－ＲＳ图与Ｘ图基本相同，只是计算控制线时，利用ＲＳ值可查表获得。一般用于在一定时间内，每次只能取得一个数据，即数据不能成组或不需要抽取多个试样分析。 Ｘ－ＲＳ图的优点是能较快判断工序情况，缺点是因为没有组内极差，精度较差。 （３） －Ｒ图 －Ｒ图是由平均值和极差两图组成，用于工序中的技术分析和工序能力的研究等。适用于批量较大、生产稳定的工序中，由于其特点明显，所以是工序控制中最常用的一种。 在 －Ｒ图中，图主要观察和分析数据分布的平均值的变化，Ｒ图是观察和分析散差的变化，把两个重要参数同时反映出来，较全面的提供工序中的技术情况。而且，在作图时，数据经合理的分组，所以反映问题的代表性强，精度高，检出力好。 （４） －Ｒ图 －Ｒ图与 －Ｒ图基本一样，只是以中位数代替平均值，计算较简便，但中位数未利用组内的全部数据，且散差较大，控制界线范围较宽，所以精度稍差，异常问题的检出力较弱。 （2）片收率与质量 项目：性状，外观，平均片重片重（g／20片±％），片重差异（g／片±％），硬度，崩解时限，含量，收率等。 收率＝（片重量／粒重量）100％ （六）包衣（薄膜包衣） （１）工艺条件 项目：进风温度，排风温度，装量／罐，转速，雾化状况，雾化时间等。 （２）物料消耗 项目：包衣粉，包衣溶剂，其它，收率等。 计算收率＝［（糖衣片重／平均片重）／（素片量／平均片重）］×100％ （３）包衣片质量 项目：性状，外观，片重（g／10片），水分，崩解时限，其它等。 （七）内包装（铝塑泡罩包装） （１）工艺条件 项目：成型温度，热封温度，压力，运行速度，规格（片／板）等。 （２）物料消耗 项目：PVC，PTP，铝塑板数量，收率等。 计算收率＝［实际产量（板）／（糖衣片量／没板规格片数）］×100％ （３）内包质量 项目：装量（片／板），密封性，湿热试验，批号，边距规格，异物碎片，其它等。 （八）外包装（包括装小盒，热封收缩膜，装箱） （１）工艺条件 项目：规格　小盒（板／盒），缩封（盒／包），大箱（包／箱） 　＿＿mg×＿＿片×＿＿板×＿＿盒×＿＿包×＿＿箱／批 （２）物料消耗 项目：小盒，说明书，缩封膜，封口签，装箱单，大箱，封箱胶带，产量等。