特殊管理药品-零售培训课件(ppt 30页).pptVIP

1 药品零售只能经营第二类精神药品！！！ 定 义 ●麻醉药品：是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 ●精神药品：作用于中枢，使之产生兴奋和抑制。根据人体产生依赖性和危害健康程度分为一类和二类。 2 多部门监管 分工明确 药用原植物监管 非法流通 目录制定 主管部门 国家食品药品监督管理总局 药监+农业部 公安部 药监+公安+卫生局 精神药品的目录由来 1996年1月 1989年2月 2005年9月27日 2013年 2013年 卫生部依据联合国《1971年精神药物公约》将104种精神药品分为两类，第一类39个品种，第二类65个品种。 国务院卫生部公布了《精神药品品种目录》共119种，第一类精神药品确定为47个品种，第二类精神药品确定为72个品种。 CFDA会同公安部、卫生部重新修订并公布《精神药品品种目录》（共130种，第一类精神药品为52种，第二类为78种，于2005年11月1日起正式使用。 国家局更新精神药品品种目录，第一类精神药品确定为68个品种，第二类精神药品确定为81个品种。 我国规定管制的麻醉药品有121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种 现行的《麻醉药品和精神药品管理条例》 上市销售但尚未列入《目录》的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，CFDA会同公安部、卫生部应当及时将该药品和物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品 ----麻醉药品 可卡可待蒂巴因 吗啡罂粟福可定 两阿三酮三太尼 右边土匪不跪秦 地芬哌替樟脑酊 口诀 ----一类精神药品 ----二类精神药品（掌握） 安钠咖啡甲布托 格鲁扎来丁克隆 氨酚匹莫曲马多 口诀 6个西泮 4个巴比妥 3个唑仑 2个佐辛 3 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 市药监局审批+零售连锁+符合要求(硬件+软件+人员+质量管理) 定点经营 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 处方颜色 普通、二精--白色 麻醉、一精--红色 急诊----黄色 儿科----绿色 麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。 第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。 第七十九条　定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。 *14505 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备； 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于五年。 专柜 专人 专帐 16109 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 药品的陈列应当符合以下要求 （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确； （二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； （三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； （四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； （五）外用药与其他药品分开摆放； （六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区； （七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列； （八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求； （九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗， 防止饮片生虫、发霉、